經(jīng)典名方金水六君煎開(kāi)發(fā)研究委托研究服務(wù)招標(biāo)公告 |
一、項(xiàng)目基本情況 招標(biāo)人:本溪國(guó)家中成藥工程技術(shù)研究中心有限公司 建設(shè)地點(diǎn):本溪市 項(xiàng)目規(guī)模:/ 項(xiàng)目資金來(lái)源:自籌 項(xiàng)目名稱(chēng):本溪國(guó)家中成藥工程技術(shù)研究中心有限公司 標(biāo)段名稱(chēng):經(jīng)典名方金水六君煎開(kāi)發(fā)研究委托研究服務(wù) 招標(biāo)內(nèi)容和范圍:按國(guó)家現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》、《中藥注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求》及《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等國(guó)家藥品審評(píng)中心發(fā)布的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和其他相關(guān)政策法規(guī)的要求以及本合同約定,對(duì)古代經(jīng)典名方“金水六君煎”復(fù)方制劑進(jìn)行研究開(kāi)發(fā),完成“金水六君煎”的基準(zhǔn)樣品研究、制劑等研究,并撰寫(xiě)申報(bào)資料,協(xié)助甲方申報(bào)本項(xiàng)目生產(chǎn)批件。本次擬委托內(nèi)容主要包括:(1)藥材資源評(píng)估;(2)藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、飲片炮制研究、飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究;(3)基準(zhǔn)樣品的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究;(4)制劑工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究(含藥材前處理、提取、濃縮、干燥、制粒等小試、中試研究、試生產(chǎn)研究,參與工藝驗(yàn)證研究,試生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證研究由甲方提供場(chǎng)地設(shè)備);(5)穩(wěn)定性研究;(6)臨床研究(中醫(yī)理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床價(jià)值評(píng)估、藥品說(shuō)明書(shū)等資料);(7)完成申報(bào)資料的撰寫(xiě)、根據(jù)內(nèi)外部專(zhuān)家評(píng)審意見(jiàn)進(jìn)行修改;(8)配合甲方進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)及研制現(xiàn)場(chǎng)核查。 交貨期/工期:至研究合同履行完為止。 注:詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)招標(biāo)文件,以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。二、投標(biāo)人資格能力要求 1.資格條件:在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)并具有獨(dú)立法人資格的合法企業(yè),無(wú)重大違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)記錄。 2.業(yè)績(jī)要求:自 2018 年 1 月 1 日至投標(biāo)截止日前有 3 個(gè)及以上類(lèi)似業(yè)績(jī) 3.項(xiàng)目經(jīng)理:有 3 年以上的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn) 4.安全要求:無(wú) 5.聯(lián)合體投標(biāo)人:不允許 6.信譽(yù)要求:投標(biāo)人(含聯(lián)合體投標(biāo)的成員單位)不屬于在“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)或各級(jí)信用信息共享平臺(tái)中查明的失信被執(zhí)行人 7.其他要求:無(wú) 備注:三、招標(biāo)文件的獲取 (一)發(fā)售時(shí)間 2021年10月27日- 2021年11月01日 (二)招標(biāo)文件價(jià)格 購(gòu)買(mǎi)招標(biāo)文件需支付招標(biāo)文件工本費(fèi)人民幣500.00元(人民幣伍佰元整)。自愿購(gòu)買(mǎi),一經(jīng)售出,費(fèi)用不予退還。 備注:投標(biāo)單位沒(méi)有在網(wǎng)上注冊(cè)會(huì)員的單位應(yīng)先點(diǎn)擊注冊(cè)。登錄會(huì)員區(qū)后查閱公告,根據(jù)會(huì)員區(qū)招標(biāo)公告的相應(yīng)說(shuō)明獲取招標(biāo)文件!聯(lián)系人:馬工咨詢(xún)電話(huà):010-51957412 手 機(jī):18701298819, ; 傳 真:010-51957412 電力公眾微信號(hào):18701298819郵箱:1051008819@qq.com相關(guān)附件:附件1.公告.docx 附件2.申請(qǐng)登記表.docx電力招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)由工業(yè)和信息化部和北京市工商局等部門(mén)批準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)從事電力系統(tǒng)招標(biāo)采購(gòu)和在線(xiàn)貿(mào)易的電子商務(wù)平臺(tái),經(jīng)營(yíng)性備案證號(hào)(京ICP證070736號(hào),工商注冊(cè)號(hào):010202008042900014)我公司是唯一獲得商標(biāo)管理局網(wǎng)站名稱(chēng)商標(biāo)的行業(yè)網(wǎng)站,18年的專(zhuān)業(yè)服務(wù),成就行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)品牌。 |