東阿阿膠股份有限公司古代經(jīng)典名方兩地湯顆粒保元湯顆粒毒理學(xué)研究項(xiàng)目招標(biāo)公告
一、項(xiàng)目基本情況
招標(biāo)人：東阿阿膠股份有限公司
建設(shè)地點(diǎn)：東阿縣
項(xiàng)目規(guī)模：/
項(xiàng)目資金來源：自籌
項(xiàng)目名稱：東阿阿膠股份有限公司
標(biāo)段名稱：古代經(jīng)典名方兩地湯顆粒保元湯顆粒毒理學(xué)研究項(xiàng)目
招標(biāo)內(nèi)容和范圍：古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑-兩地湯顆粒、保元湯顆粒按《中藥注冊分類及申報資料要求》為3.1類，按照《藥品注冊管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，需開展以下毒理學(xué)研究：
1.兩地湯顆粒毒理學(xué)研究
（1）兩地湯顆粒雌性小鼠單次給藥毒性試驗(yàn)或兩地湯顆粒雌性大鼠單次給藥毒性試驗(yàn)、兩地湯顆粒雌性大鼠劑量探索試驗(yàn)；
（2）兩地湯顆粒雌性大鼠重復(fù)給藥26周和恢復(fù)4周的毒性試驗(yàn)；
2.保元湯顆粒毒理學(xué)研究
（1）保元湯顆粒小鼠單次給藥毒性試驗(yàn)或保元湯顆粒大鼠單次給藥毒性試驗(yàn)、保元湯湯顆粒大鼠劑量探索試驗(yàn)；
（2）保元湯大鼠重復(fù)給藥26周和恢復(fù)4周的毒性試驗(yàn)；
3.兩地湯顆粒、保元湯顆粒毒理學(xué)研究內(nèi)容應(yīng)符合古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑毒理學(xué)研究相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，并滿足產(chǎn)品現(xiàn)場核查和注冊申報的需要。
交貨期/工期：五年（根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際實(shí)施進(jìn)度）
注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。
二、投標(biāo)人資格能力要求
1.資格條件：（1）具備合格的《營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》；
（2）供應(yīng)商獲得GLP認(rèn)證證書且在有效期內(nèi)，認(rèn)證內(nèi)容涵蓋：單次給藥毒性試驗(yàn)和重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)；
2.業(yè)績要求：自2019年1月1日至投標(biāo)截止日前有1個及以上類似業(yè)績，且安評研究資料通過國家藥審中心審評，無重大缺陷（提供合同復(fù)印件或其他證明材料）
3.項(xiàng)目經(jīng)理：無
4.安全要求：無
5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許
6.信譽(yù)要求：投標(biāo)人不屬于在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人
7.其他要求：無
備注：
三、招標(biāo)文件的獲取
（一）發(fā)售時間
2021年11月30日- 2021年12月07日
（二）招標(biāo)文件價格
購買招標(biāo)文件需支付招標(biāo)文件工本費(fèi)人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購買，一經(jīng)售出，費(fèi)用不予退還。
（三）招標(biāo)文件在線發(fā)售，不接受來人現(xiàn)場購買。