華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份 |
米諾地爾酊劑生產(chǎn)放大研究項(xiàng)目 |
(Z)LZBGG2022010022號(hào) |
根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度,華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份 米諾地爾酊劑生產(chǎn)放大研究項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件,現(xiàn)進(jìn)行公開招標(biāo)。
一、項(xiàng)目基本情況
建設(shè)
項(xiàng)目資金來源:自籌
招標(biāo)編號(hào):L27000122FZ0003
項(xiàng)目 1、原輔包物料入廠檢驗(yàn)和配合我司供應(yīng)商審計(jì) 2、工藝放大研究 3、原輔包及成品的分析方法學(xué)確認(rèn)或轉(zhuǎn)移 4、工藝驗(yàn)證研究(包含清潔驗(yàn)證研究和中間體儲(chǔ)存期研究) 5、微生物方法學(xué)開發(fā)及驗(yàn)證 6、穩(wěn)定性研究 7、現(xiàn)場(chǎng)檢查及動(dòng)態(tài)生產(chǎn) 交貨期/工期:合同簽訂之日起,至合同雙方權(quán)利義務(wù)終止。 保密期限要求10年。 注:詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件,以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 二、投標(biāo)人資格能力要求 1.資格條件:具有獨(dú)立法人資格;生產(chǎn)許可證上具備酊劑生產(chǎn)范圍或者具備生產(chǎn)酊劑條件可申請(qǐng)生產(chǎn)范圍; 2.品種要求:具有在產(chǎn)或者在研同類型品種經(jīng)驗(yàn)(請(qǐng)?zhí)峁┡C明或同類品種簽署合同) 3. 4.硬件要求:投標(biāo)人具有符合GMP法規(guī)的生產(chǎn)場(chǎng)地和健全質(zhì)量體系的檢驗(yàn)平臺(tái),需有滿足本品要求的生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備(請(qǐng)?zhí)峁〨MP現(xiàn)場(chǎng)結(jié)果通知書及設(shè)備儀器清單) 5.聯(lián)合體投標(biāo) |
項(xiàng)目 聯(lián)系人:李工
咨詢電話:010-51957458
傳真:010-51957412
手機(jī):18811547188
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來源:中國(guó)電力招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)?編輯:crpsz