談判采購公告
公告編號：SHXYGG202406140001
一、采購項(xiàng)目基本情況
采購人：山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司
采購項(xiàng)目編號：SHCGXY202406140001
采購項(xiàng)目名稱：普藥事業(yè)部-2024年-生物等效性試驗(yàn)第三方稽查服務(wù)采購
采購內(nèi)容或范圍：一個(gè)入組96例受試者的生物等效性試驗(yàn)的相關(guān)臨床單位、檢測單位稽查。
是否采用費(fèi)率尋源：否
二、供應(yīng)商資格要求
1. 申請人名稱:與營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書一致
2. 申請人法定代表人授權(quán)書:申請人法定代表人授權(quán)書必須加蓋公章，或由申請人法定代表人簽字（或簽章）
3. 營業(yè)執(zhí)照:具備有效的營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍符合項(xiàng)目要求。
4. 資格條件:2020年至今擁有至少5個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目稽查經(jīng)驗(yàn)
5. 其他要求:非與華潤雙鶴利民藥業(yè)（濟(jì)南）有限公司、山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司、雙鶴藥業(yè)（海南）有限責(zé)任公司具有臨床試驗(yàn)委托關(guān)系的公司
三、采購文件的獲取
采購文件在華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺發(fā)布，不再另行線下提供紙質(zhì)采購文件，凡有意參與者可在本公告期間自行登錄守正平臺查看和下載采購文件。
四、響應(yīng)文件的提交
響應(yīng)文件提交/報(bào)價(jià)截止時(shí)間： 2024-06-21 08:30:00 _（北京時(shí)間，若有變化另行通知）
響應(yīng)文件提交/報(bào)價(jià)方式：在響應(yīng)文件提交/報(bào)價(jià)截止時(shí)間前，通過華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺提交電子響應(yīng)文件或報(bào)價(jià)，逾期提交將被拒收。
五、談判和最終報(bào)價(jià)
談判時(shí)間和地點(diǎn)：_ 2024年6月21日線上__（若有變化另行通知）
若談判地點(diǎn)為“平臺線上”時(shí)，各供應(yīng)商需根據(jù)采購人要求，在約定的談判開始時(shí)間登陸守正電子招標(biāo)平臺進(jìn)行線上談判；若談判地點(diǎn)為具體地址線下進(jìn)行時(shí)，各供應(yīng)商需在約定的談判開始時(shí)間抵達(dá)談判地點(diǎn)與采購人進(jìn)行當(dāng)面談判。
若談判對采購文件或響應(yīng)文件有補(bǔ)充或者修改，將以澄清或談判紀(jì)要的形式進(jìn)行記錄。若供應(yīng)商未參加談判或放棄談判，視為放棄本次競標(biāo)。
談判結(jié)束后，各供應(yīng)商需根據(jù)采購人要求，通過華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺進(jìn)行最終報(bào)價(jià)，對于未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交最終報(bào)價(jià)的，以其上一輪提交的有效報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。
六、采購人聯(lián)系方式
聯(lián)系人：王秋宏
電話：15389126994
郵箱：wangqiuhong39@dcpc.com
七、采購明細(xì)
行號 | 物品/項(xiàng)目名稱 | 單位 | 需求數(shù)量 | 補(bǔ)充說明 |
1 | 生物等效性試驗(yàn)稽查服務(wù) | 個(gè) | 1 | 無 |
八、采購說明
要求對入組受試者病歷100%稽查，篩敗受試者病歷抽查率不少于25%。（共篩選386例，入組96例）
檢測原始記錄及圖譜抽查比例是80%以上，生物樣本分析重分析批是100%，其他批是50%以上。
具體內(nèi)容見采購文件。
九、其它事項(xiàng)
1.本公告在華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺（https://szecp.crc.com.cn）上公開發(fā)布。
2.本項(xiàng)目采購?fù)ㄟ^守正平臺線上進(jìn)行，供應(yīng)商需注冊華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺，按需辦理CA電子鑰匙（用于需插CA鎖報(bào)價(jià)的項(xiàng)目），通過平臺進(jìn)行響應(yīng)文件的遞交或報(bào)價(jià)，具體操作步驟可查閱網(wǎng)站首頁幫助中心的操作手冊，也可以聯(lián)系守正客服。
3.答疑澄清、通知等文件一經(jīng)在華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺發(fā)布，視為已發(fā)放給相應(yīng)供應(yīng)商（發(fā)放時(shí)間即為發(fā)出時(shí)間），請隨時(shí)關(guān)注華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺發(fā)布的相關(guān)信息，并及時(shí)查閱和處理。
2024年06月14日
