上海國(guó)際招標(biāo)有限公司受招標(biāo)人委托對(duì)下列產(chǎn)品及服務(wù)進(jìn)行國(guó)際公開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)性招標(biāo)，于2024-06-21在中國(guó)國(guó)際招標(biāo)網(wǎng)公告。本次招標(biāo)采用傳統(tǒng)招標(biāo)方式，現(xiàn)邀請(qǐng)合格投標(biāo)人參加投標(biāo)。
1、招標(biāo)條件
項(xiàng)目概況:主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏（IABP）設(shè)備（2023)，2套
資金到位或資金來(lái)源落實(shí)情況:資金已落實(shí)
項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件的說(shuō)明:項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件。
2、招標(biāo)內(nèi)容
招標(biāo)項(xiàng)目編號(hào):0705-244305042048
招標(biāo)項(xiàng)目名稱:主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏（IABP)設(shè)備(2023)
項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn):中國(guó)上海市
招標(biāo)產(chǎn)品列表(主要設(shè)備):
3、投標(biāo)人資格要求
投標(biāo)人應(yīng)具備的資格或業(yè)績(jī):1） 投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）的規(guī)定完成有效注冊(cè)（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供所有許可事項(xiàng)與投標(biāo)產(chǎn)品相符的在投標(biāo)截止時(shí)間仍然有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證及可能有的變更注冊(cè)文件的復(fù)印件）。
2） 如投標(biāo)產(chǎn)品在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)和/或委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）均應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)）的規(guī)定取得有效的生產(chǎn)許可證（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍相符的在投標(biāo)截止時(shí)間仍然有效的生產(chǎn)投標(biāo)產(chǎn)品的許可證及可能有的變更注冊(cè)文件的復(fù)印件）。
3） 如采購(gòu)標(biāo)的屬于第二類醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào)）的規(guī)定完成銷售投標(biāo)產(chǎn)品的有效備案（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式和庫(kù)房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案文件及可能有的變更備案文件的復(fù)印件；本項(xiàng)要求對(duì)國(guó)際招標(biāo)項(xiàng)目?jī)H適用于境內(nèi)投標(biāo)人）。如擬供產(chǎn)品屬于產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定可以免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類醫(yī)療器械，投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在投標(biāo)文件中提供由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的相關(guān)產(chǎn)品名錄。
4） 如采購(gòu)標(biāo)的屬于第三類醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào)）的規(guī)定取得有效的經(jīng)營(yíng)許可證（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式和庫(kù)房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及可能有的經(jīng)營(yíng)許可證變更文件的復(fù)印件；本項(xiàng)要求對(duì)國(guó)際招標(biāo)項(xiàng)目?jī)H適用于境內(nèi)投標(biāo)人）。
5） 參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)（自2021年06月21日起至今）在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄（為此，投標(biāo)人須提供參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書面聲明，同時(shí)境內(nèi)投標(biāo)人須提供“無(wú)行賄行為記錄證明”，即在投標(biāo)文件中應(yīng)提供在“中國(guó)裁判文書網(wǎng)”上的全文查詢結(jié)果及查詢?nèi)掌?，并加蓋境內(nèi)投標(biāo)人公章）；境外投標(biāo)人須提供“無(wú)行賄行為記錄的書面聲明”。格式詳見(jiàn)“第六章投標(biāo)資料表”附件6-4、6-5和6-6。
6） 投標(biāo)人須為投標(biāo)設(shè)備的制造商或投標(biāo)設(shè)備制造商授權(quán)的代理商（代理商必須提供制造商關(guān)于本項(xiàng)目的唯一授權(quán)書）；
7） 投標(biāo)人須在投標(biāo)截止期之前在國(guó)家商務(wù)部認(rèn)可的機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱機(jī)電產(chǎn)品交易平臺(tái)，網(wǎng)址為：http://www.chinabidding.com）上完成有效注冊(cè)（由于機(jī)電產(chǎn)品交易平臺(tái)的注冊(cè)審核需要一定時(shí)間，如投標(biāo)人在決定參加本項(xiàng)目投標(biāo)后請(qǐng)盡早登錄該網(wǎng)站查詢自身是否已經(jīng)處于有效注冊(cè)狀態(tài)，以免因臨近投標(biāo)截止時(shí)間再來(lái)辦理注冊(cè)事宜而影響正常投標(biāo)）。
8） 近三年（從2021年06月21日起至今）未被國(guó)家財(cái)政部指定的“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）等官方渠道列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信名單。
9） 本項(xiàng)目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。
是否接受聯(lián)合體投標(biāo):不接受
未領(lǐng)購(gòu)招標(biāo)文件是否可以參加投標(biāo):不可以
4、招標(biāo)文件的獲取
招標(biāo)文件領(lǐng)購(gòu)開(kāi)始時(shí)間:2024-06-21
招標(biāo)文件領(lǐng)購(gòu)結(jié)束時(shí)間:2024-06-28
是否在線售賣標(biāo)書:否
獲取招標(biāo)文件方式:現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)購(gòu)
招標(biāo)文件領(lǐng)購(gòu)地點(diǎn)：在“上海國(guó)際招標(biāo)有限公司”網(wǎng)站（www.shabidding.com）在線領(lǐng)購(gòu)招標(biāo)文件。
招標(biāo)文件售價(jià):￥500/$80
5、投標(biāo)文件的遞交
投標(biāo)截止時(shí)間（開(kāi)標(biāo)時(shí)間）:2024-07-12 09:30
投標(biāo)文件送達(dá)地點(diǎn):中國(guó)上海延安西路358號(hào)美麗園大廈13樓上海國(guó)際招標(biāo)有限公司1303會(huì)議室
開(kāi)標(biāo)地點(diǎn):中國(guó)上海延安西路358號(hào)美麗園大廈13樓上海國(guó)際招標(biāo)有限公司1303會(huì)議室
6、聯(lián)系方式
招標(biāo)人:上海市第一人民醫(yī)院
地址:中國(guó)上海市武進(jìn)路85號(hào)
聯(lián)系人:王培泉
聯(lián)系方式:21-63240090
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu):上海國(guó)際招標(biāo)有限公司
地址:中國(guó)上海延安西路358號(hào)美麗園大廈14樓
聯(lián)系人:蔡潔瓊、阮相儒
聯(lián)系方式:21-32173659、32173699
7、匯款方式:
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)開(kāi)戶銀行(人民幣):招商銀行普陀支行
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)開(kāi)戶銀行(美元):CHINA GUANGFA BANK, H.O./ Swift: GDBKCN22
賬號(hào)(人民幣):215080920510001
賬號(hào)(美元):9550880025773600333
8、其他補(bǔ)充說(shuō)明
其他補(bǔ)充說(shuō)明:1、根據(jù)《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》（財(cái)庫(kù)〔2007〕119號(hào)）第二十五條的規(guī)定：“涉及進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)際招標(biāo)有關(guān)辦法執(zhí)行。”因此，本項(xiàng)目的操作步驟、程序和要求以及有關(guān)異議、投訴的處理等均應(yīng)按《機(jī)電產(chǎn)品國(guó)際招標(biāo)投標(biāo)實(shí)施辦法（試行）》（商務(wù)部1號(hào)令）的規(guī)定執(zhí)行。 2、本項(xiàng)目的招標(biāo)公告和中標(biāo)候選人公示將同時(shí)在機(jī)電產(chǎn)品交易平臺(tái)、上海政府采購(gòu)網(wǎng)上發(fā)布，公告和公示內(nèi)容以中國(guó)機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)電子交易平臺(tái)為準(zhǔn)。
編輯：chinabidding.c1、招標(biāo)條件
項(xiàng)目概況:主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏（IABP）設(shè)備（2023)，2套
資金到位或資金來(lái)源落實(shí)情況:資金已落實(shí)
項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件的說(shuō)明:項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件。
2、招標(biāo)內(nèi)容
招標(biāo)項(xiàng)目編號(hào):0705-244305042048
招標(biāo)項(xiàng)目名稱:主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏（IABP)設(shè)備(2023)
項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn):中國(guó)上海市
招標(biāo)產(chǎn)品列表(主要設(shè)備):
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 數(shù)量 | 簡(jiǎn)要技術(shù)規(guī)格 | 備注 |
| 1 | 主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏（IABP)設(shè)備(2023) | 2套 | 血壓觸發(fā)—變動(dòng)操作時(shí)用戶可隨意由7至30mmHg+3mmHg調(diào)校。 | 設(shè)備預(yù)算：人民幣240萬(wàn)元 |
3、投標(biāo)人資格要求
投標(biāo)人應(yīng)具備的資格或業(yè)績(jī):1） 投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）的規(guī)定完成有效注冊(cè)（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供所有許可事項(xiàng)與投標(biāo)產(chǎn)品相符的在投標(biāo)截止時(shí)間仍然有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證及可能有的變更注冊(cè)文件的復(fù)印件）。
2） 如投標(biāo)產(chǎn)品在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)和/或委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）均應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)）的規(guī)定取得有效的生產(chǎn)許可證（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍相符的在投標(biāo)截止時(shí)間仍然有效的生產(chǎn)投標(biāo)產(chǎn)品的許可證及可能有的變更注冊(cè)文件的復(fù)印件）。
3） 如采購(gòu)標(biāo)的屬于第二類醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào)）的規(guī)定完成銷售投標(biāo)產(chǎn)品的有效備案（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式和庫(kù)房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案文件及可能有的變更備案文件的復(fù)印件；本項(xiàng)要求對(duì)國(guó)際招標(biāo)項(xiàng)目?jī)H適用于境內(nèi)投標(biāo)人）。如擬供產(chǎn)品屬于產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定可以免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類醫(yī)療器械，投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在投標(biāo)文件中提供由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的相關(guān)產(chǎn)品名錄。
4） 如采購(gòu)標(biāo)的屬于第三類醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào)）的規(guī)定取得有效的經(jīng)營(yíng)許可證（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式和庫(kù)房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及可能有的經(jīng)營(yíng)許可證變更文件的復(fù)印件；本項(xiàng)要求對(duì)國(guó)際招標(biāo)項(xiàng)目?jī)H適用于境內(nèi)投標(biāo)人）。
5） 參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)（自2021年06月21日起至今）在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄（為此，投標(biāo)人須提供參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書面聲明，同時(shí)境內(nèi)投標(biāo)人須提供“無(wú)行賄行為記錄證明”，即在投標(biāo)文件中應(yīng)提供在“中國(guó)裁判文書網(wǎng)”上的全文查詢結(jié)果及查詢?nèi)掌?，并加蓋境內(nèi)投標(biāo)人公章）；境外投標(biāo)人須提供“無(wú)行賄行為記錄的書面聲明”。格式詳見(jiàn)“第六章投標(biāo)資料表”附件6-4、6-5和6-6。
6） 投標(biāo)人須為投標(biāo)設(shè)備的制造商或投標(biāo)設(shè)備制造商授權(quán)的代理商（代理商必須提供制造商關(guān)于本項(xiàng)目的唯一授權(quán)書）；
7） 投標(biāo)人須在投標(biāo)截止期之前在國(guó)家商務(wù)部認(rèn)可的機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱機(jī)電產(chǎn)品交易平臺(tái)，網(wǎng)址為：http://www.chinabidding.com）上完成有效注冊(cè)（由于機(jī)電產(chǎn)品交易平臺(tái)的注冊(cè)審核需要一定時(shí)間，如投標(biāo)人在決定參加本項(xiàng)目投標(biāo)后請(qǐng)盡早登錄該網(wǎng)站查詢自身是否已經(jīng)處于有效注冊(cè)狀態(tài)，以免因臨近投標(biāo)截止時(shí)間再來(lái)辦理注冊(cè)事宜而影響正常投標(biāo)）。
8） 近三年（從2021年06月21日起至今）未被國(guó)家財(cái)政部指定的“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）等官方渠道列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信名單。
9） 本項(xiàng)目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。
是否接受聯(lián)合體投標(biāo):不接受
未領(lǐng)購(gòu)招標(biāo)文件是否可以參加投標(biāo):不可以
4、招標(biāo)文件的獲取
招標(biāo)文件領(lǐng)購(gòu)開(kāi)始時(shí)間:2024-06-21
招標(biāo)文件領(lǐng)購(gòu)結(jié)束時(shí)間:2024-06-28
是否在線售賣標(biāo)書:否
獲取招標(biāo)文件方式:現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)購(gòu)
招標(biāo)文件領(lǐng)購(gòu)地點(diǎn)：在“上海國(guó)際招標(biāo)有限公司”網(wǎng)站（www.shabidding.com）在線領(lǐng)購(gòu)招標(biāo)文件。
招標(biāo)文件售價(jià):￥500/$80
5、投標(biāo)文件的遞交
投標(biāo)截止時(shí)間（開(kāi)標(biāo)時(shí)間）:2024-07-12 09:30
投標(biāo)文件送達(dá)地點(diǎn):中國(guó)上海延安西路358號(hào)美麗園大廈13樓上海國(guó)際招標(biāo)有限公司1303會(huì)議室
開(kāi)標(biāo)地點(diǎn):中國(guó)上海延安西路358號(hào)美麗園大廈13樓上海國(guó)際招標(biāo)有限公司1303會(huì)議室
6、聯(lián)系方式
招標(biāo)人:上海市第一人民醫(yī)院
地址:中國(guó)上海市武進(jìn)路85號(hào)
聯(lián)系人:王培泉
聯(lián)系方式:21-63240090
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu):上海國(guó)際招標(biāo)有限公司
地址:中國(guó)上海延安西路358號(hào)美麗園大廈14樓
聯(lián)系人:蔡潔瓊、阮相儒
聯(lián)系方式:21-32173659、32173699
7、匯款方式:
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)開(kāi)戶銀行(人民幣):招商銀行普陀支行
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)開(kāi)戶銀行(美元):CHINA GUANGFA BANK, H.O./ Swift: GDBKCN22
賬號(hào)(人民幣):215080920510001
賬號(hào)(美元):9550880025773600333
8、其他補(bǔ)充說(shuō)明
其他補(bǔ)充說(shuō)明:1、根據(jù)《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》（財(cái)庫(kù)〔2007〕119號(hào)）第二十五條的規(guī)定：“涉及進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)際招標(biāo)有關(guān)辦法執(zhí)行。”因此，本項(xiàng)目的操作步驟、程序和要求以及有關(guān)異議、投訴的處理等均應(yīng)按《機(jī)電產(chǎn)品國(guó)際招標(biāo)投標(biāo)實(shí)施辦法（試行）》（商務(wù)部1號(hào)令）的規(guī)定執(zhí)行。 2、本項(xiàng)目的招標(biāo)公告和中標(biāo)候選人公示將同時(shí)在機(jī)電產(chǎn)品交易平臺(tái)、上海政府采購(gòu)網(wǎng)上發(fā)布，公告和公示內(nèi)容以中國(guó)機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)電子交易平臺(tái)為準(zhǔn)。
