一、采購(gòu)產(chǎn)品的具體需求

（一）運(yùn)動(dòng)平板儀（心電圖運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)檢測(cè)儀）

A、心電采集硬件技術(shù)參數(shù)：1、產(chǎn)品具備藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的與心電圖運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)名稱相符合的醫(yī)療器械注冊(cè)證，前述醫(yī)療器械注冊(cè)證需清晰包含運(yùn)動(dòng)心電采集設(shè)備、軟件系統(tǒng)、運(yùn)動(dòng)跑臺(tái)；2、支持12導(dǎo)同步運(yùn)動(dòng)心電采集；3、心電采樣率：10240HZ；4、支持無線傳輸與有線傳輸；5、輸入阻抗:≥20MΩ；6、共模抑制比:≥100dB；7、心率測(cè)量范圍為 30bpm～300bpm。

B、運(yùn)動(dòng)跑臺(tái)技術(shù)參數(shù)：1、馬達(dá)：超靜音交流馬達(dá)；2、控制器：變頻調(diào)速；3、履帶尺寸：520×3240mm (寬×周長(zhǎng))（含）以上；4、跑臺(tái)體積：2100×820×1400mm（長(zhǎng)×寬×高）以上；5、速度：0～24.0Km/h。（以醫(yī)療器械注冊(cè)證中的信息作為驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)）；6、坡度：0%～25%。（以醫(yī)療器械注冊(cè)證中的信息作為驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)）；7、履帶技術(shù)：采用履帶保直技術(shù)，無需校正，永不跑偏；8、運(yùn)動(dòng)跑臺(tái)需自帶運(yùn)動(dòng)血壓支架，方便運(yùn)動(dòng)血壓的安裝與不同角度旋轉(zhuǎn)觀看。（提供產(chǎn)品彩頁或裝機(jī)實(shí)物作為驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)）；9、運(yùn)動(dòng)跑臺(tái)需自帶10寸以上屏幕，屏幕能顯示運(yùn)動(dòng)時(shí)期的各種運(yùn)動(dòng)速度、坡度、時(shí)間等各種參數(shù)，且屏幕可以自主關(guān)閉與打開，方便操作醫(yī)生遠(yuǎn)距離觀察。（提供產(chǎn)品彩頁或裝機(jī)實(shí)物作為驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)）

C、軟件系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)：1、進(jìn)入操作系統(tǒng)時(shí)，電腦需使用加密鎖，輸入經(jīng)授權(quán)的用戶名和密碼方可進(jìn)入，用來確認(rèn)用戶訪問權(quán)限，嚴(yán)格保障數(shù)據(jù)安全和診斷安全；2、應(yīng)具有能直觀的觀察心電導(dǎo)聯(lián)測(cè)試的變化趨勢(shì)圖，心率趨勢(shì)圖，血壓趨勢(shì)圖，運(yùn)動(dòng)當(dāng)量（METs）趨勢(shì)圖、平板測(cè)試變化趨勢(shì)圖，ST 變化趨勢(shì)圖和 ST 斜率趨勢(shì)圖功能；3、可實(shí)時(shí)打印心電波形便于查看；4、ST 掃描功能：應(yīng)具有 ST 掃描功能，可進(jìn)行 ST 疊加比較及 ST 自動(dòng)測(cè)量；5、主濾波器、輔助濾波器、抗基線漂移濾波器等三大濾波器技術(shù)確保完美的波形質(zhì)量；6、用戶可以設(shè)置從J點(diǎn)或ST點(diǎn)，絕對(duì)ST或相對(duì)ST方式，ST抬高和壓低的標(biāo)準(zhǔn)來分析ST；7、運(yùn)用Holter心電技術(shù)進(jìn)行彩色編碼心律失常分析；8、能進(jìn)行自動(dòng)或手動(dòng)方式調(diào)節(jié)運(yùn)動(dòng)平板和踏車；9、具備3 維 ST功能：應(yīng)具有直觀查看三維 ST 的趨勢(shì)圖, 包括 ST 數(shù)據(jù)和 Delta ST數(shù)據(jù)兩種三維圖像功能；10、與TANGO運(yùn)動(dòng)血壓無縫連接完美匹配，自動(dòng)或手動(dòng)輸入NIBP測(cè)量輸入；11、全覽圖回放心電波形，心率恢復(fù)，獨(dú)特ST圖表，多樣趨勢(shì)圖，ST重分析；12、具有 T 波電交替測(cè)量功能；13、獨(dú)有的自定義報(bào)告，豐富多彩的總報(bào)告格式供醫(yī)師選擇：列表+圖形+結(jié)論；列表+結(jié)論；只包含結(jié)論；圖形+結(jié)論等等；14、具備六分鐘步行試驗(yàn)功能；15、具有多種運(yùn)動(dòng)平板知名的協(xié)議，以及新協(xié)議的無限增添；16、除常規(guī)心電外，還應(yīng)具備QT離散度、頻譜心電、高頻心電、多小時(shí)心電、心率變異、晚電位、向量心電、時(shí)間向量等八大功能；17、支持E-mail,PDF,ASCII,SQL，GDT,HL7(Web PHP),Dicom界面；18、病人數(shù)據(jù)可方便導(dǎo)入、導(dǎo)出，選擇不同存儲(chǔ)方式，使病例數(shù)據(jù)更安全可靠；19、支持運(yùn)動(dòng)心肺接入；20、具備運(yùn)動(dòng)心電向量圖；21、具備DUKE評(píng)分。

（二）眼科電子視力表

A.產(chǎn)品參數(shù)：（1）檢查模式：C字表、E字表、色覺檢查；（2）視標(biāo)排列：單視標(biāo)；（3）檢查方式：手動(dòng)謠控檢查；（4）檢查距離：5米；（5）主要部件：視力表主機(jī)（屏幕）、無線遙控器、電源適配器等；（6）視力表屏幕尺寸：8英寸以上；（7）操作系統(tǒng)：Win10/Win11/其他系統(tǒng)；（8）搖控器：無線藍(lán)牙遙控器；（9）遙控工作頻率：2. 4G；（10）其他功能:內(nèi)置鋰電池，可不外接電源使用，方便攜帶。

B.產(chǎn)品性能：（1）通過遙控器隨機(jī)切換屏幕顯示的視標(biāo)方向，遙控指令的反應(yīng)時(shí)間不大于0.5秒；（2）視標(biāo)及記錄方法符合國(guó)家視力表GB11583-2011標(biāo)準(zhǔn)；（3）電器安全性能符合GB97061- 2007要求；（4）設(shè)備可以支持防背誦需求的鑒定類視力檢查。

（三）直接檢眼鏡

A.產(chǎn)品參數(shù)：（1）屈光度補(bǔ)償：大于等于-29D~+29D；（2）光柵：廣角、中等、黃斑、裂隙、固視光斑、青光眼輔助光斑；（3）濾色片：綠色片。

B.產(chǎn)品性能：（1）光學(xué)系統(tǒng)性能優(yōu)越，有效降低角膜反射，提高視網(wǎng)膜的可視度：確保各種瞳孔尺寸下的畫面清晰度；（2）擁有廣泛的屈光范圍，滿足不同檢查者/病患的矯正視力要求，適應(yīng)最廣闊的使用/就醫(yī)人群；（3）LED光源，照度明亮、節(jié)能省電，持久耐用、無炙烤感，冷調(diào)色溫；（4）提供可充電池，滿足不同不同醫(yī)療場(chǎng)合的需要。

（四）純音聽力計(jì)

A.技術(shù)參數(shù)：（1）通道：兩路獨(dú)立的通道；（2）頻率：氣導(dǎo)和自由聲場(chǎng)12個(gè)標(biāo)準(zhǔn)頻率125-12500Hz；骨導(dǎo)250-800Hz；（3）掩蔽：純音測(cè)試：窄帶噪聲或白噪聲；言語測(cè)試：言語噪聲或白噪聲；（4）聲強(qiáng)范圍：氣導(dǎo)：-10-120dBHL,500-6000Hz;骨導(dǎo)：-10-70dBHL，500-4000Hz；（5）標(biāo)準(zhǔn)功能：純音測(cè)聽提供連續(xù)音、脈沖音和囀音；（6）刺激：信號(hào)刺激時(shí)間可以預(yù)先設(shè)置（0.25-2.5秒），步進(jìn)選擇1dB、2.5dB或5dB；（7）特殊測(cè)試：短增量測(cè)試、雙耳交錯(cuò)響度平衡測(cè)試、偽聾測(cè)試；（8）失真：氣導(dǎo)小于2.5%，骨導(dǎo)小于5%；（9）質(zhì)量可靠：設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性，持有中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證，有一定市場(chǎng)認(rèn)可度。

二、需要執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

1.符合國(guó)家相關(guān)部門的相關(guān)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備需取得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，生產(chǎn)商需取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，經(jīng)銷商需取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案以及設(shè)備原廠商出具的現(xiàn)行有效的授權(quán)文件。     2.相關(guān)產(chǎn)品按需提供符合國(guó)家相關(guān)部門的相關(guān)規(guī)定的相關(guān)資質(zhì)憑證：（1）設(shè)備的合格證、保修卡；（2）操作使用說明書、安裝使用指南、零配件手冊(cè)、服務(wù)手冊(cè)、維修保養(yǎng)說明書，如上述文件非中文，賣方應(yīng)當(dāng)提供準(zhǔn)確的中文翻譯文件；（3）設(shè)備出廠清單；（4）設(shè)備原廠商出具的授權(quán)文件；（5）設(shè)備需取得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

（一）請(qǐng)供應(yīng)商嚴(yán)格按照?qǐng)?bào)名時(shí)間及報(bào)名材料要求遞交報(bào)名材料，報(bào)名不通過則將不具備參與項(xiàng)目資格。

（二）未通過準(zhǔn)入的供應(yīng)商不具備參與本項(xiàng)目采購(gòu)的資格。

（三）再次提醒供應(yīng)商，所有報(bào)名材料均需打印下來，逐頁加蓋公章，不接受騎縫章，掃描成pdf格式的文件上傳。