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1.具有獨(dú)立法人資格或具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力的其它組織（提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證等法人證明掃描件，原件備查）；
2.具有深圳市政府采購(gòu)供應(yīng)商資格；
3.①具備《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條的條件；②參加本次采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)無(wú)行賄犯罪記錄；③參與本項(xiàng)目采購(gòu)活動(dòng)時(shí)不存在被禁止參與政府采購(gòu)活動(dòng)情形；④單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的采購(gòu)活動(dòng)；⑤除單一來(lái)源采購(gòu)，為采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購(gòu)項(xiàng)目的其他采購(gòu)活動(dòng)(須提供《政府采購(gòu)?fù)稑?biāo)及履約承諾函》原件）；
4.投標(biāo)截止時(shí)間前，投標(biāo)人未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)將通過(guò)“信用中國(guó)”網(wǎng)站 、中國(guó) 、深圳市政府采購(gòu)監(jiān)督管理網(wǎng) 渠道查詢相關(guān)主體信用記錄；
5.若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，必須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品；若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，且經(jīng)營(yíng)范圍包含該產(chǎn)品；當(dāng)所投產(chǎn)品屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械時(shí)無(wú)須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或備案憑證，但投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中對(duì)其所屬類(lèi)別進(jìn)行書(shū)面說(shuō)明；
6.投標(biāo)人必須提供所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）證》的掃描件，原件備查（開(kāi)標(biāo)時(shí)，該證應(yīng)在有效期內(nèi)；若不在有效期內(nèi)，則需提供該證和所投產(chǎn)品在該證有效期內(nèi)生產(chǎn)的藥監(jiān)局出具的證明文件）（如是進(jìn)口產(chǎn)品，需具備《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》，提供相關(guān)證書(shū)掃描件）
7、若所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，則投標(biāo)人必須具備：
1）由產(chǎn)品制造商或授權(quán)的中國(guó)總代理簽署的合法有效的保修、維修承諾函；
2）所投產(chǎn)品生產(chǎn)商的有效授權(quán)書(shū)原件或代理證書(shū)（所投產(chǎn)品為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的無(wú)須提供7.1和7.2所要求證明材料）
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