關(guān)于云南省曲靖市牽頭開展2020年第一批公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟

帶量集中采購的公告

第一部分  采購邀請

為有效推動高值醫(yī)用耗材采購制度改革，降低醫(yī)用耗材采購價格，進一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，減輕人民群眾醫(yī)藥負擔(dān)，根據(jù)《云南省醫(yī)療保障局關(guān)于同意在曲靖市開展高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購試點工作的批復(fù)》（云醫(yī)保復(fù)〔2019〕15號）及《曲靖市公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購試點工作實施意見》（曲醫(yī)?！?020〕32號），決定在曲靖市牽頭開展高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中帶量采購工作，云南省其他15州（市）及省級7家醫(yī)療機構(gòu)跟量采購，現(xiàn)邀請符合要求的企業(yè)前來申報。

一、采購品種及數(shù)量

（一）本次聯(lián)盟帶量集中談判議價采購的品種為三組

第一組：心血管介入類（品規(guī)目錄詳見附件9）

第二組：眼科類（品規(guī)目錄詳見附件9）

第三組：骨科類（品規(guī)目錄詳見附件9）

（二）采購總量

以2020年度（2020年6月至2021年5月）曲靖市二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)采購聯(lián)盟總計劃采購量的70%，云南省其他15州（市）及省級7家醫(yī)療機構(gòu)跟量為本次采購總量（采購量詳見附件9）。

二、采購方式

采取聯(lián)盟帶量集中采購，面對面談判議價，確定中選生產(chǎn)企業(yè)的品種和價格。

三、企業(yè)報名及相關(guān)要求

（一）申報企業(yè)

是指提供醫(yī)用耗材及伴隨服務(wù)的境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關(guān)企業(yè)）視同生產(chǎn)企業(yè)。

（二）申報品種

是指采購品種目錄范圍內(nèi)獲得國內(nèi)有效注冊證的上市醫(yī)用耗材。

（三）申報時間及地點

2020年6月2日至2020年6月10日18時00分截止；曲靖市 一樓大廳（曲靖市麒麟?yún)^(qū)沿江南路383號）。

（四）申報要求

1．資質(zhì)要求

（1）采購公告掛網(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi)，在醫(yī)用耗材生產(chǎn)及經(jīng)營中無違反醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)記錄；無因違反相關(guān)職能部門管理規(guī)定的產(chǎn)品被撤銷掛網(wǎng)的記錄。

（2）采購公告掛網(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi)，不存在因申報品種質(zhì)量等問題被省級以上藥品監(jiān)督管理部門（市場監(jiān)督管理部門）處罰并公告的情況；申報品種不存在省級以上藥品監(jiān)督管理部門（市場監(jiān)督管理部門）質(zhì)量檢驗不合格并公告的情況。

（3）申報企業(yè)必須對醫(yī)用耗材的質(zhì)量負責(zé)，一旦中選，作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，應(yīng)及時、足量按要求組織生產(chǎn)，并向醫(yī)療機構(gòu)配送醫(yī)用耗材，滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床需求。

（4）申報企業(yè)法人可授權(quán)一名自然人負責(zé)本次醫(yī)用耗材帶量集中采購活動的管理，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

2．其他要求

（1）申報企業(yè)涉嫌未如實提供證明材料的，一經(jīng)確認(rèn)，將不接受其申報；情節(jié)嚴(yán)重的，三年內(nèi)取消該企業(yè)生產(chǎn)的所有醫(yī)用耗材在曲靖市醫(yī)用耗材采購活動的參與資格，同時，報云南省醫(yī)療保障局按相關(guān)規(guī)定處理并記入全省企業(yè)誠信記錄。

（2）企業(yè)申報投訴應(yīng)依法依規(guī)在公示期內(nèi)提供合法有效證據(jù)材料，惡意質(zhì)疑投訴的企業(yè)納入不良記錄管理。

（3）談判現(xiàn)場拆封企業(yè)密封遞交的第一輪報價清單中，申報產(chǎn)品價格低于生產(chǎn)成本價的，視為惡意參與，現(xiàn)場取消參與資格。

（4）申報企業(yè)中選后，須按要求簽訂帶量購銷協(xié)議。

（5）中選品種在履行合同中，如有全國其他地市級及以上集中采購（含帶量采購）價格低于中選價格的，價格相應(yīng)聯(lián)動。

（6）中選醫(yī)用耗材在履行合同中如遇國家政策調(diào)整或不可抗力，致使直接影響協(xié)議履行的，由簽訂購銷協(xié)議中的各方協(xié)商解決。

四、采購周期與采購協(xié)議

（一）采購周期自正式執(zhí)行帶量集中采購起為期1年。

（二）采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超過部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

五、談判時間、地點及注意事項

（一）談判地點

曲靖市 （曲靖市麒麟?yún)^(qū)沿江南路383號）二樓。

（二）談判時間

以另行公告通知為準(zhǔn)。

（三）注意事項

1．《確認(rèn)參加回執(zhí)》（附件1）請于2020年6月4日前報送，紙質(zhì)版郵寄或直接遞交至曲靖市醫(yī)療保障局醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（麒麟東路172號）六樓。同時，電子版發(fā)

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