要求投標單位具備以下條件: 1.營業(yè)執(zhí)照(代理商還須提供制造商營業(yè)執(zhí)照) 2.法人資格證明、授權委托書(代理商還須提供制造商聲明或有關經銷授權的文件) 3.產品質量及要求:執(zhí)行YY/T0969-2013及有關一次性使用醫(yī)用口罩相關要求 4.產品要求:經環(huán)氧乙烷滅菌 5.具有醫(yī)療器械注冊證(或國家藥品監(jiān)督管理局( )能否查詢到醫(yī)療器械產品注冊信息) 6.代理商須提供第二類醫(yī)療器械經營備案憑證,生產商須提供能生產第二類醫(yī)療器械的生產許可證; 具體相關要求以發(fā)布正式招標文件為準 |
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