一、項目說明
1. 藥物臨床試驗機構(gòu)認(rèn)證咨詢服務(wù)，預(yù)算18萬
投標(biāo)人需提供如下服務(wù)：1.協(xié)助醫(yī)院制定藥物臨床試驗機構(gòu)認(rèn)證所需的各類制度、流程，并確保所制定的各類制度、流程符合認(rèn)證要求； 共申報 5 個專業(yè)，需在完成期限之內(nèi)完成機構(gòu)及 5 個申報專業(yè)網(wǎng)上備案工作。 2.協(xié)助醫(yī)院完成藥物臨床試驗機構(gòu)認(rèn)證所需的由具備相應(yīng)培訓(xùn)資質(zhì)單位提供的相關(guān)體系培訓(xùn)， 至少對200人進行最新版GCP培訓(xùn)并頒發(fā)相應(yīng)數(shù)量的 有學(xué)分的 國家級GCP培訓(xùn)證 書 ； 對全員進行針對性輔導(dǎo)培訓(xùn)，至少20學(xué)時，培訓(xùn)進度應(yīng)按計劃完成，可由醫(yī)院指定專家進行培訓(xùn)； 本項服務(wù)費用由采購人向培訓(xùn)機構(gòu)支付，投標(biāo)人需做出最低培訓(xùn)費用（每人）承諾；3.協(xié)助醫(yī)院完成藥物臨床試驗機構(gòu)認(rèn)證 模擬檢查及第三方 現(xiàn)場評估工作； 邀請國家級檢查專家進行模擬 檢查 ， 至少2次， 可由醫(yī)院指定專家； 聘請省級及以上 資質(zhì)的 第三方 單位 進行評估，形成評估報告 并蓋章 ， 報告需有3名及以上國家級檢查專家簽名 （成交供應(yīng)商支付檢查 及評估 各項費用，含專家勞務(wù)費）； 4.協(xié)助醫(yī)院完成藥物臨床試驗機構(gòu)認(rèn)證備案工作 ， 配合現(xiàn)場檢查，處理突發(fā)事件 ；5. 自合同簽訂之日起，免費提供1年信息咨詢服務(wù)； 協(xié)助醫(yī)院完成1個藥物臨床試驗項目 。
二、參與競標(biāo)要求
1、投標(biāo)人必須是在中華人民共和國境內(nèi)注冊并合法運作的企業(yè)，提供有效期內(nèi)營業(yè)執(zhí)照（三證合一）（副本）原件；
2、法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證（法人參加只需提供身份證原件）；
3、財務(wù)狀況證明：提供2017年度至2019年度任一年度的經(jīng)會計師事務(wù)所或?qū)徲嫏C構(gòu)出具的報告或在開標(biāo)日期前六個月內(nèi)其基本
4、稅收繳納證明：提供已繳納的本年度或上年度任一月份的繳稅憑證。依法免稅的投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)提供相關(guān)文件證明；
5、社會保障資金繳納證明：提供已繳存的本年度或上年度任一月份的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明或提供其它相關(guān)證明資料，單據(jù)或證明上應(yīng)有社保機構(gòu)或代收機構(gòu)的公章。依法不需要繳納社會保障資金的服務(wù)商應(yīng)提供相關(guān)文件證明；
6、投標(biāo)供應(yīng)商不得為“信用中國”網(wǎng)站 中列入“未被列入失信被執(zhí)行人”和“重大稅收違法案件當(dāng)事人名單”和“政府采購嚴(yán)重違法失信名單（處罰期限屆滿的除外）”名單中的投標(biāo)供應(yīng)商及中國 中列入“政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”名單中的投標(biāo)供應(yīng)商；
7、投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)出具參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明；
8、本項目不接受聯(lián)合體；
9、項目交付時間：合同簽訂之日5個月 ；
10、提供相關(guān) 企業(yè)資質(zhì)及 業(yè)績證明 。
三、公告時間
公告時間為2020年9月7日——2020年9月9日，參與競標(biāo)單位須在9月9日16時前完成現(xiàn)場報名工作，不接受網(wǎng)絡(luò)及
如果沒有及時關(guān)注網(wǎng)站公告導(dǎo)致誤投標(biāo)，其責(zé)任由投標(biāo)人自行承擔(dān)。
疫情期間，每家經(jīng)銷商限制
2
1
人進入院區(qū)，并嚴(yán)格按照疫情防控要求出示蘇康碼（或其他健康碼）核驗。
鹽城市中醫(yī)院采購供應(yīng)中心
2020年9月5日
評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)
本項目采用綜合評分法確定中標(biāo)候選人。評標(biāo)委員會將按以下評標(biāo)辦法和標(biāo)準(zhǔn)進行評分?？偡种禐?00分，小數(shù)點后保留兩位。
| 序號 | 評分因素 | 評分標(biāo)準(zhǔn) | 分值 | |
| 1 | 報價 | 滿足招標(biāo)文件要求且投標(biāo)價格最低的投標(biāo)報價為評標(biāo)基準(zhǔn)價，其價格分為30分。其他投標(biāo)人的價格分統(tǒng)一按照下列公式計算：投標(biāo)報價得分=(評標(biāo)基準(zhǔn)價／投標(biāo)報價)×20。 | 20分 | |
| 2 | 技術(shù)參數(shù) | 對招標(biāo)公告項目說明中參數(shù)要求的響應(yīng)程度：指標(biāo)全部滿足招標(biāo)要求的為20分，每出現(xiàn)一個負(fù)偏離的扣3分，扣完為止。 | 20分 | |
| 3 | 項目整體認(rèn)知 | 根據(jù)投標(biāo)供應(yīng)商提供的針對項目背景、項目實施情況了解，項目任務(wù)目標(biāo)及需求理解深刻，項目現(xiàn)狀和項目整體認(rèn)知、思路清晰明確，制定詳細(xì)可行、科學(xué)合理的實施方案及措施（工作方法、工作流程、進度計劃等），磋商小組根據(jù)描述自主賦分。優(yōu)：30-25分；良25-20分；中20-15分；一般15-10分；差10-5分 | 30分 | |
| 4 | 項目進度保證措施 | 結(jié)合本項目實際情況，制定詳細(xì)的項目進度保障措施，描述無缺漏、詳細(xì)具體的計20分≥得分＞15分，描述無缺漏基本詳盡的計15分≥得分＞10分，描述有缺漏且不完整詳盡的計10分≥得分。 | 20分 | |
| 5 | 投標(biāo)人履約能力 | 技術(shù)力量 | 評委根據(jù)投標(biāo)商擬參與本項目的管理班子人員配備、素質(zhì)及管理經(jīng)驗評分（提供人員配備清單、配備人員的相關(guān)證書等證明文件）。 | 2分 |
| 學(xué)術(shù)影響力 | 根據(jù)投標(biāo)人是否具備臨床研究項目合作、學(xué)術(shù)會議組織以及科研培訓(xùn)的能力，協(xié)助醫(yī)院提升學(xué)術(shù)影響力進行打分。每提供2份證明材料得1分，最多得2分。（需提供相關(guān)服務(wù)合同復(fù)印件，并加蓋公章） | 2分 | ||
| 臨床研究服務(wù)能力和經(jīng)驗 | 根據(jù)投標(biāo)人是否具有臨床研究服務(wù)能力和經(jīng)驗：如方案設(shè)計，醫(yī)學(xué)策略，論文發(fā)表、研究協(xié)調(diào)，監(jiān)查稽查，數(shù)據(jù)管理，統(tǒng)計分析等，協(xié)助醫(yī)院提升科研整體實力進行打分。每提供2份證明材料得1分，最多得2分。（需提供相關(guān)服務(wù)合同復(fù)印件，并加蓋公章） | 2分 | ||
| 專家資源能力 | 投標(biāo)人參與過國家級、省部級重點研發(fā)課題，每參加過一項得2分，最多得2分。（需提供相關(guān)服務(wù)合同復(fù)印件，并加蓋公章） | 2分 | ||
| 咨詢服務(wù) | 根據(jù)投標(biāo)人制定的詳盡的咨詢服務(wù)計劃、措施等進行綜合比較打分。咨詢服務(wù)計劃、措施詳盡，合理的得2分；咨詢服務(wù)計劃、措施基本詳盡，合理的得1分；咨詢服務(wù)計劃、措施不詳盡不合理的得0分。 | 2分 | ||
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