(一)安全套款式與數(shù)量要求:超薄套:1.3只一盒;2. 光面,兩次注油,添加水溶性潤滑液(含玻尿酸)≥1000mg;(二)安全套技術(shù)規(guī)范要求:1天然膠乳橡膠避孕套質(zhì)量需符合中華人民共和國GB 7544-2009/ISO 4070:2002的天然乳膠避孕套技術(shù)要求與實驗方法(含附件)的全部內(nèi)容。2天然膠乳橡膠避孕套的尺寸規(guī)格為52mm,包裝規(guī)格應(yīng)為3只/盒。投標人若中標,則應(yīng)按照合同需方的要求(包括交貨計劃的要求),提供上述規(guī)格的天然膠橡膠乳避孕套。3天然膠乳橡膠避孕套的生產(chǎn)批號須滿足以下要求:(1)避孕套的生產(chǎn)批號,以八位數(shù)字表示,前四位數(shù)字表示年份(年份取后兩位數(shù),如2020年,年份用20表示)和月份,第五、六位數(shù)字表示當月累計生產(chǎn)批的順序號,第七、八位數(shù)字表示生產(chǎn)本批產(chǎn)品的生產(chǎn)線編號。(2)若生產(chǎn)企業(yè)對避孕套生產(chǎn)批號的編制有其他信息的需求,應(yīng)在上述批號規(guī)定位數(shù)后,空兩個字符進行添加。4避孕套包裝和標簽的要求(一)包裝要求1.應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》(局令第6號)的要求。2.必須適合避孕套質(zhì)量的要求,方便儲存、運輸和使用。3.用于包裝的材料、粘合劑及標記包裝標識的油墨等材料,不能有損于避孕套和有害于使用者的健康。4.運輸包裝(外包裝)箱內(nèi)應(yīng)附產(chǎn)品合格證,應(yīng)有防潮措施;運輸包裝(外包裝)所用包材不得脫色、發(fā)霉、蟲蛀。5.運輸包裝(外包裝)箱每箱毛重不應(yīng)超過10Kg。6.單只避孕套應(yīng)當是單個密封包裝,易于撕開,并在打開包裝時不損壞避孕套。7.每個消費盒應(yīng)進行三維貼體透明塑封膜裹包,包裝效果同香煙盒外面的包裝(俗稱“煙包”),應(yīng)有拉線口。8.單個包裝或消費包裝應(yīng)具有不透光性,單個包裝和其它形式的包裝應(yīng)防止避孕套在運輸和貯存期間受到損害。9.不同類型、不同標稱寬度的避孕套產(chǎn)品,應(yīng)在運輸包裝(外包裝)箱上有醒目的區(qū)分標識或用不同顏色的打包帶進行區(qū)分。10.包裝規(guī)格和尺寸(1)單個鋁箔包裝統(tǒng)一為方包裝,尺寸為(55~60)mm×(55~60)mm。(2)運輸包裝(外包裝)箱內(nèi)裝避孕套數(shù)量按照上述表格??梢罁?jù)實際情況,并根據(jù)國家標準《GB/T 6543-2008運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》中對運輸包裝用雙瓦楞紙箱的分類進行。11.包裝材料(1)單個包裝應(yīng)采用鋁箔復合膜進行密封包裝,,質(zhì)量應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于《YBB00132002 藥品包裝用復合膜、袋通則》、《YBB00172002 聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋》和《YBB00152002 藥品包裝用鋁箔》等標準的要求。(2)紙盒及塑封薄膜消費包裝紙盒采用≥300g的白卡紙制作,中包裝紙盒(若有)采用≥400g的白卡紙制作。白卡紙、塑封薄膜的質(zhì)量應(yīng)符合《GB/T22806-2008 白卡紙》、《GB/T 10335.3-2004 涂布紙和紙板涂布白卡紙》和《GB/T13519-92 聚乙烯熱收縮薄膜》等國家標準中對優(yōu)等品的規(guī)定。紙盒及其印刷的質(zhì)量應(yīng)符合國家標準《GB/T 7705-2008 平版裝潢印刷品》中對精細產(chǎn)品的要求。(3)運輸包裝箱(外包裝箱)運輸包裝箱(外包裝箱)應(yīng)采用運輸包裝用雙瓦楞紙,質(zhì)量符合國家標準《GB/T 6543-2008運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》中對運輸包裝用雙瓦楞紙箱的要求。運輸包裝箱(外包裝箱)所用牛皮紙、瓦楞芯紙、瓦楞紙板的質(zhì)量應(yīng)符合《GB/T 22865-2008牛皮紙》、《GB/T 13023-2008 瓦楞芯(原)紙》、《GB/T 6544-2008瓦楞紙板》等國家標準中對優(yōu)等品的規(guī)定。(二)說明書和標簽1.避孕套的說明書和標簽應(yīng)當與經(jīng)注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致。2.避孕套的說明書和標簽的文字應(yīng)當符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》(局令第6號)中第九條的要求。3.同一避孕套生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一避孕套,類型(光面、顆粒、螺紋等等)和包裝規(guī)格均相同的,其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致;類型或者包裝規(guī)格不同的,其標簽應(yīng)當明顯區(qū)別或者類型項明顯標注。4.避孕套的說明書應(yīng)印制消費包裝盒上,或在消費盒內(nèi)附有說明書。5.避孕套的包裝標識避孕套各級包裝的醒目位置上,均應(yīng)印制國家免費提供標識(圖樣、尺寸、顏色必須符合前文“一、國家免費提供標識”中的有關(guān)規(guī)定)。(1)單個密封包裝袋(鋁箔復合膜表層)應(yīng)標注的內(nèi)容①國家免費提供標識(圖形+文字)(應(yīng)保證每個密封包裝袋至少有一個國家免費提供標識的圖形和文字的組合)。②產(chǎn)品名、標稱寬度。③生產(chǎn)企業(yè)。④避孕套的生產(chǎn)批號,以八位數(shù)字表示,前四位數(shù)字表示年份(年份取后兩位數(shù),如2015年,年份用15表示)和月份,第五、六位數(shù)字表示當月累計生產(chǎn)批的順序號,第七、八位數(shù)字表示生產(chǎn)本批產(chǎn)品的生產(chǎn)線編號。若生產(chǎn)企業(yè)對避孕套生產(chǎn)批號的編制又其他信息的需求,應(yīng)在八位數(shù)字后空兩個字符進行添加。⑤失效日期(年、月),以六位數(shù)字表示,前四位數(shù)字表示年份,后兩位數(shù)字表示月份;若某一消費包裝中包含有不同批次的避孕套,應(yīng)標明最早的失效日期。⑥生產(chǎn)日期(年、月、日),以八位數(shù)字表示,前四位數(shù)字表示年份,第五、六位表示月份,最后兩位數(shù)字表示日期;⑦一次性使用標識。(2)消費盒應(yīng)標注的內(nèi)容①消費盒正面:國家免費提供標識(圖形+文字)(應(yīng)印制在右上角)、產(chǎn)品名(中文或中英文)、類型、內(nèi)裝數(shù)量、標稱寬度。②消費盒的上蓋口頂面:生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期,均應(yīng)與單個密封包裝上的表示方式完全一致。③消費盒的下蓋口底面:儲存條件——指明避孕套應(yīng)儲存在涼爽干燥、不受陽光直射的地方。④消費盒左、右側(cè)面,一面印制醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號和產(chǎn)品標準號,另一面印制制造商、 ⑤消費盒背面:產(chǎn)品名(中英文)、產(chǎn)品描述(包括避孕套制造材料、是否有儲精囊、是否有色彩、花紋或香味,當加入藥物成分時應(yīng)指明其成分和用途)、使用說明書和注意事項等。a)產(chǎn)品使用說明書應(yīng)包括以下內(nèi)容:沿避孕套內(nèi)包裝邊緣撕開,應(yīng)小心取出單個避孕套,以避免被指甲、珠寶等銳物損壞;擠出儲精囊中的空氣,在勃起的陰莖與對方身體接觸前戴好避孕套;★輕輕擠出儲精囊中的空氣,在勃起的陰莖與對方身體接觸之前戴好,以防止性傳播疾病和受孕;射精后,應(yīng)從陰莖根部捏住避孕套,并盡快撤出。如希望使用額外的潤滑劑,應(yīng)避免使用石油基類的潤滑劑,如凡士林、嬰兒油、浴液、按摩油、黃油等,原因是這些物質(zhì)會破壞避孕套的完整性;應(yīng)咨詢醫(yī)生或藥劑師后,再選擇可與避孕套接觸的適用藥物。b)注意事項的內(nèi)容包括:使用前應(yīng)注意失效日期;射精后避孕套如脫落在陰道內(nèi)或破損,應(yīng)盡快咨詢醫(yī)生;對橡膠制品過敏者慎用。c)如何處理已使用過的避孕套。d)說明避孕套為一次性使用。(3)運輸包裝(外包裝)箱應(yīng)標注的內(nèi)容①至少兩個側(cè)立面的右上角應(yīng)印制國家免費提供標識(圖形+文字)。②產(chǎn)品名(中英文)、類型、產(chǎn)品等級、標稱寬度、內(nèi)裝數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、失效日期、一次性使用標識、毛重、凈重、體積。③醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、產(chǎn)品標準號。④制造商、 ⑤有關(guān)運輸注意事項或其他有關(guān)標識及其圖標。(一)安全套款式與數(shù)量要求螺紋套:1.3只一盒;2. 螺紋面,兩次注油,添加水溶性潤滑液(含玻尿酸)≥1000mg;(二)安全套技術(shù)規(guī)范要求:1天然膠乳橡膠避孕套質(zhì)量需符合中華人民共和國GB 7544-2009/ISO 4070:2002的天然乳膠避孕套技術(shù)要求與實驗方法(含附件)的全部內(nèi)容。2天然膠乳橡膠避孕套的尺寸規(guī)格為52mm,包裝規(guī)格應(yīng)為3只/盒。投標人若中標,則應(yīng)按照合同需方的要求(包括交貨計劃的要求),提供上述規(guī)格的天然膠橡膠乳避孕套。3天然膠乳橡膠避孕套的生產(chǎn)批號須滿足以下要求:(1)避孕套的生產(chǎn)批號,以八位數(shù)字表示,前四位數(shù)字表示年份(年份取后兩位數(shù),如2020年,年份用20表示)和月份,第五、六位數(shù)字表示當月累計生產(chǎn)批的順序號,第七、八位數(shù)字表示生產(chǎn)本批產(chǎn)品的生產(chǎn)線編號。(2)若生產(chǎn)企業(yè)對避孕套生產(chǎn)批號的編制有其他信息的需求,應(yīng)在上述批號規(guī)定位數(shù)后,空兩個字符進行添加。4避孕套包裝和標簽的要求(一)包裝要求1.應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》(局令第6號)的要求。2.必須適合避孕套質(zhì)量的要求,方便儲存、運輸和使用。3.用于包裝的材料、粘合劑及標記包裝標識的油墨等材料,不能有損于避孕套和有害于使用者的健康。4.運輸包裝(外包裝)箱內(nèi)應(yīng)附產(chǎn)品合格證,應(yīng)有防潮措施;運輸包裝(外包裝)所用包材不得脫色、發(fā)霉、蟲蛀。5.運輸包裝(外包裝)箱每箱毛重不應(yīng)超過10Kg。6.單只避孕套應(yīng)當是單個密封包裝,易于撕開,并在打開包裝時不損壞避孕套。7.每個消費盒應(yīng)進行三維貼體透明塑封膜裹包,包裝效果同香煙盒外面的包裝(俗稱“煙包”),應(yīng)有拉線口。8.單個包裝或消費包裝應(yīng)具有不透光性,單個包裝和其它形式的包裝應(yīng)防止避孕套在運輸和貯存期間受到損害。9.不同類型、不同標稱寬度的避孕套產(chǎn)品,應(yīng)在運輸包裝(外包裝)箱上有醒目的區(qū)分標識或用不同顏色的打包帶進行區(qū)分。10.包裝規(guī)格和尺寸(1)單個鋁箔包裝統(tǒng)一為方包裝,尺寸為(55~60)mm×(55~60)mm。(2)運輸包裝(外包裝)箱內(nèi)裝避孕套數(shù)量按照上述表格??梢罁?jù)實際情況,并根據(jù)國家標準《GB/T 6543-2008運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》中對運輸包裝用雙瓦楞紙箱的分類進行。11.包裝材料(1)單個包裝應(yīng)采用鋁箔復合膜進行密封包裝,,質(zhì)量應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于《YBB00132002 藥品包裝用復合膜、袋通則》、《YBB00172002 聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋》和《YBB00152002 藥品包裝用鋁箔》等標準的要求。(2)紙盒及塑封薄膜消費包裝紙盒采用≥300g的白卡紙制作,中包裝紙盒(若有)采用≥400g的白卡紙制作。白卡紙、塑封薄膜的質(zhì)量應(yīng)符合《GB/T22806-2008 白卡紙》、《GB/T 10335.3-2004 涂布紙和紙板涂布白卡紙》和《GB/T13519-92 聚乙烯熱收縮薄膜》等國家標準中對優(yōu)等品的規(guī)定。紙盒及其印刷的質(zhì)量應(yīng)符合國家標準《GB/T 7705-2008 平版裝潢印刷品》中對精細產(chǎn)品的要求。(3)運輸包裝箱(外包裝箱)運輸包裝箱(外包裝箱)應(yīng)采用運輸包裝用雙瓦楞紙,質(zhì)量符合國家標準《GB/T 6543-2008運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》中對運輸包裝用雙瓦楞紙箱的要求。運輸包裝箱(外包裝箱)所用牛皮紙、瓦楞芯紙、瓦楞紙板的質(zhì)量應(yīng)符合《GB/T 22865-2008牛皮紙》、《GB/T 13023-2008 瓦楞芯(原)紙》、《GB/T 6544-2008瓦楞紙板》等國家標準中對優(yōu)等品的規(guī)定。(二)說明書和標簽1.避孕套的說明書和標簽應(yīng)當與經(jīng)注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致。2.避孕套的說明書和標簽的文字應(yīng)當符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》(局令第6號)中第九條的要求。3.同一避孕套生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一避孕套,類型(光面、顆粒、螺紋等等)和包裝規(guī)格均相同的,其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致;類型或者包裝規(guī)格不同的,其標簽應(yīng)當明顯區(qū)別或者類型項明顯標注。4.避孕套的說明書應(yīng)印制消費包裝盒上,或在消費盒內(nèi)附有說明書。5.避孕套的包裝標識避孕套各級包裝的醒目位置上,均應(yīng)印制國家免費提供標識(圖樣、尺寸、顏色必須符合前文“一、國家免費提供標識”中的有關(guān)規(guī)定)。(1)單個密封包裝袋(鋁箔復合膜表層)應(yīng)標注的內(nèi)容①國家免費提供標識(圖形+文字)(應(yīng)保證每個密封包裝袋至少有一個國家免費提供標識的圖形和文字的組合)。②產(chǎn)品名、標稱寬度。③生產(chǎn)企業(yè)。④避孕套的生產(chǎn)批號,以八位數(shù)字表示,前四位數(shù)字表示年份(年份取后兩位數(shù),如2015年,年份用15表示)和月份,第五、六位數(shù)字表示當月累計生產(chǎn)批的順序號,第七、八位數(shù)字表示生產(chǎn)本批產(chǎn)品的生產(chǎn)線編號。若生產(chǎn)企業(yè)對避孕套生產(chǎn)批號的編制又其他信息的需求,應(yīng)在八位數(shù)字后空兩個字符進行添加。⑤失效日期(年、月),以六位數(shù)字表示,前四位數(shù)字表示年份,后兩位數(shù)字表示月份;若某一消費包裝中包含有不同批次的避孕套,應(yīng)標明最早的失效日期。⑥生產(chǎn)日期(年、月、日),以八位數(shù)字表示,前四位數(shù)字表示年份,第五、六位表示月份,最后兩位數(shù)字表示日期;⑦一次性使用標識。(2)消費盒應(yīng)標注的內(nèi)容①消費盒正面:國家免費提供標識(圖形+文字)(應(yīng)印制在右上角)、產(chǎn)品名(中文或中英文)、類型、內(nèi)裝數(shù)量、標稱寬度。②消費盒的上蓋口頂面:生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期,均應(yīng)與單個密封包裝上的表示方式完全一致。③消費盒的下蓋口底面:儲存條件——指明避孕套應(yīng)儲存在涼爽干燥、不受陽光直射的地方。④消費盒左、右側(cè)面,一面印制醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號和產(chǎn)品標準號,另一面印制制造商、 ⑤消費盒背面:產(chǎn)品名(中英文)、產(chǎn)品描述(包括避孕套制造材料、是否有儲精囊、是否有色彩、花紋或香味,當加入藥物成分時應(yīng)指明其成分和用途)、使用說明書和注意事項等。a)產(chǎn)品使用說明書應(yīng)包括以下內(nèi)容:沿避孕套內(nèi)包裝邊緣撕開,應(yīng)小心取出單個避孕套,以避免被指甲、珠寶等銳物損壞;擠出儲精囊中的空氣,在勃起的陰莖與對方身體接觸前戴好避孕套;★輕輕擠出儲精囊中的空氣,在勃起的陰莖與對方身體接觸之前戴好,以防止性傳播疾病和受孕;射精后,應(yīng)從陰莖根部捏住避孕套,并盡快撤出。如希望使用額外的潤滑劑,應(yīng)避免使用石油基類的潤滑劑,如凡士林、嬰兒油、浴液、按摩油、黃油等,原因是這些物質(zhì)會破壞避孕套的完整性;應(yīng)咨詢醫(yī)生或藥劑師后,再選擇可與避孕套接觸的適用藥物。b)注意事項的內(nèi)容包括:使用前應(yīng)注意失效日期;射精后避孕套如脫落在陰道內(nèi)或破損,應(yīng)盡快咨詢醫(yī)生;對橡膠制品過敏者慎用。c)如何處理已使用過的避孕套。d)說明避孕套為一次性使用。(3)運輸包裝(外包裝)箱應(yīng)標注的內(nèi)容①至少兩個側(cè)立面的右上角應(yīng)印制國家免費提供標識(圖形+文字)。②產(chǎn)品名(中英文)、類型、產(chǎn)品等級、標稱寬度、內(nèi)裝數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、失效日期、一次性使用標識、毛重、凈重、體積。③醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、產(chǎn)品標準號。④制造商、 ⑤有關(guān)運輸注意事項或其他有關(guān)標識及其圖標。(一)安全套款式與數(shù)量要求震動套:1.3只+1枚乳膠震動環(huán)裝一盒,120盒裝一箱(360只);2. 光面,兩次注油,添加水溶性潤滑液(含玻尿酸)≥1000mg;(二)安全套技術(shù)規(guī)范要求:1天然膠乳橡膠避孕套質(zhì)量需符合中華人民共和國GB 7544-2009/ISO 4070:2002的天然乳膠避孕套技術(shù)要求與實驗方法(含附件)的全部內(nèi)容。2天然膠乳橡膠避孕套的尺寸規(guī)格為52mm,包裝規(guī)格應(yīng)為3只/盒。投標人若中標,則應(yīng)按照合同需方的要求(包括交貨計劃的要求),提供上述規(guī)格的天然膠橡膠乳避孕套。3天然膠乳橡膠避孕套的生產(chǎn)批號須滿足以下要求:(1)避孕套的生產(chǎn)批號,以八位數(shù)字表示,前四位數(shù)字表示年份(年份取后兩位數(shù),如2020年,年份用20表示)和月份,第五、六位數(shù)字表示當月累計生產(chǎn)批的順序號,第七、八位數(shù)字表示生產(chǎn)本批產(chǎn)品的生產(chǎn)線編號。(2)若生產(chǎn)企業(yè)對避孕套生產(chǎn)批號的編制有其他信息的需求,應(yīng)在上述批號規(guī)定位數(shù)后,空兩個字符進行添加。4避孕套包裝和標簽的要求(一)包裝要求1.應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》(局令第6號)的要求。2.必須適合避孕套質(zhì)量的要求,方便儲存、運輸和使用。3.用于包裝的材料、粘合劑及標記包裝標識的油墨等材料,不能有損于避孕套和有害于使用者的健康。4.運輸包裝(外包裝)箱內(nèi)應(yīng)附產(chǎn)品合格證,應(yīng)有防潮措施;運輸包裝(外包裝)所用包材不得脫色、發(fā)霉、蟲蛀。5.運輸包裝(外包裝)箱每箱毛重不應(yīng)超過10Kg。6.單只避孕套應(yīng)當是單個密封包裝,易于撕開,并在打開包裝時不損壞避孕套。7.每個消費盒應(yīng)進行三維貼體透明塑封膜裹包,包裝效果同香煙盒外面的包裝(俗稱“煙包”),應(yīng)有拉線口。8.單個包裝或消費包裝應(yīng)具有不透光性,單個包裝和其它形式的包裝應(yīng)防止避孕套在運輸和貯存期間受到損害。9.不同類型、不同標稱寬度的避孕套產(chǎn)品,應(yīng)在運輸包裝(外包裝)箱上有醒目的區(qū)分標識或用不同顏色的打包帶進行區(qū)分。10.包裝規(guī)格和尺寸(1)單個鋁箔包裝統(tǒng)一為方包裝,尺寸為(55~60)mm×(55~60)mm。(2)運輸包裝(外包裝)箱內(nèi)裝避孕套數(shù)量按照上述表格??梢罁?jù)實際情況,并根據(jù)國家標準《GB/T 6543-2008運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》中對運輸包裝用雙瓦楞紙箱的分類進行。11.包裝材料(1)單個包裝應(yīng)采用鋁箔復合膜進行密封包裝,,質(zhì)量應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于《YBB00132002 藥品包裝用復合膜、袋通則》、《YBB00172002 聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋》和《YBB00152002 藥品包裝用鋁箔》等標準的要求。(2)紙盒及塑封薄膜消費包裝紙盒采用≥300g的白卡紙制作,中包裝紙盒(若有)采用≥400g的白卡紙制作。白卡紙、塑封薄膜的質(zhì)量應(yīng)符合《GB/T22806-2008 白卡紙》、《GB/T 10335.3-2004 涂布紙和紙板涂布白卡紙》和《GB/T13519-92 聚乙烯熱收縮薄膜》等國家標準中對優(yōu)等品的規(guī)定。紙盒及其印刷的質(zhì)量應(yīng)符合國家標準《GB/T 7705-2008 平版裝潢印刷品》中對精細產(chǎn)品的要求。(3)運輸包裝箱(外包裝箱)運輸包裝箱(外包裝箱)應(yīng)采用運輸包裝用雙瓦楞紙,質(zhì)量符合國家標準《GB/T 6543-2008運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》中對運輸包裝用雙瓦楞紙箱的要求。運輸包裝箱(外包裝箱)所用牛皮紙、瓦楞芯紙、瓦楞紙板的質(zhì)量應(yīng)符合《GB/T 22865-2008牛皮紙》、《GB/T 13023-2008 瓦楞芯(原)紙》、《GB/T 6544-2008瓦楞紙板》等國家標準中對優(yōu)等品的規(guī)定。(二)說明書和標簽1.避孕套的說明書和標簽應(yīng)當與經(jīng)注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致。2.避孕套的說明書和標簽的文字應(yīng)當符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》(局令第6號)中第九條的要求。3.同一避孕套生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一避孕套,類型(光面、顆粒、螺紋等等)和包裝規(guī)格均相同的,其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致;類型或者包裝規(guī)格不同的,其標簽應(yīng)當明顯區(qū)別或者類型項明顯標注。4.避孕套的說明書應(yīng)印制消費包裝盒上,或在消費盒內(nèi)附有說明書。5.避孕套的包裝標識避孕套各級包裝的醒目位置上,均應(yīng)印制國家免費提供標識(圖樣、尺寸、顏色必須符合前文“一、國家免費提供標識”中的有關(guān)規(guī)定)。(1)單個密封包裝袋(鋁箔復合膜表層)應(yīng)標注的內(nèi)容①國家免費提供標識(圖形+文字)(應(yīng)保證每個密封包裝袋至少有一個國家免費提供標識的圖形和文字的組合)。②產(chǎn)品名、標稱寬度。③生產(chǎn)企業(yè)。④避孕套的生產(chǎn)批號,以八位數(shù)字表示,前四位數(shù)字表示年份(年份取后兩位數(shù),如2015年,年份用15表示)和月份,第五、六位數(shù)字表示當月累計生產(chǎn)批的順序號,第七、八位數(shù)字表示生產(chǎn)本批產(chǎn)品的生產(chǎn)線編號。若生產(chǎn)企業(yè)對避孕套生產(chǎn)批號的編制又其他信息的需求,應(yīng)在八位數(shù)字后空兩個字符進行添加。⑤失效日期(年、月),以六位數(shù)字表示,前四位數(shù)字表示年份,后兩位數(shù)字表示月份;若某一消費包裝中包含有不同批次的避孕套,應(yīng)標明最早的失效日期。⑥生產(chǎn)日期(年、月、日),以八位數(shù)字表示,前四位數(shù)字表示年份,第五、六位表示月份,最后兩位數(shù)字表示日期;⑦一次性使用標識。(2)消費盒應(yīng)標注的內(nèi)容①消費盒正面:國家免費提供標識(圖形+文字)(應(yīng)印制在右上角)、產(chǎn)品名(中文或中英文)、類型、內(nèi)裝數(shù)量、標稱寬度。②消費盒的上蓋口頂面:生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期,均應(yīng)與單個密封包裝上的表示方式完全一致。③消費盒的下蓋口底面:儲存條件——指明避孕套應(yīng)儲存在涼爽干燥、不受陽光直射的地方。④消費盒左、右側(cè)面,一面印制醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號和產(chǎn)品標準號,另一面印制制造商、 ⑤消費盒背面:產(chǎn)品名(中英文)、產(chǎn)品描述(包括避孕套制造材料、是否有儲精囊、是否有色彩、花紋或香味,當加入藥物成分時應(yīng)指明其成分和用途)、使用說明書和注意事項等。a)產(chǎn)品使用說明書應(yīng)包括以下內(nèi)容:沿避孕套內(nèi)包裝邊緣撕開,應(yīng)小心取出單個避孕套,以避免被指甲、珠寶等銳物損壞;擠出儲精囊中的空氣,在勃起的陰莖與對方身體接觸前戴好避孕套;★輕輕擠出儲精囊中的空氣,在勃起的陰莖與對方身體接觸之前戴好,以防止性傳播疾病和受孕;射精后,應(yīng)從陰莖根部捏住避孕套,并盡快撤出。如希望使用額外的潤滑劑,應(yīng)避免使用石油基類的潤滑劑,如凡士林、嬰兒油、浴液、按摩油、黃油等,原因是這些物質(zhì)會破壞避孕套的完整性;應(yīng)咨詢醫(yī)生或藥劑師后,再選擇可與避孕套接觸的適用藥物。b)注意事項的內(nèi)容包括:使用前應(yīng)注意失效日期;射精后避孕套如脫落在陰道內(nèi)或破損,應(yīng)盡快咨詢醫(yī)生;對橡膠制品過敏者慎用。c)如何處理已使用過的避孕套。d)說明避孕套為一次性使用。(3)運輸包裝(外包裝)箱應(yīng)標注的內(nèi)容①至少兩個側(cè)立面的右上角應(yīng)印制國家免費提供標識(圖形+文字)。②產(chǎn)品名(中英文)、類型、產(chǎn)品等級、標稱寬度、內(nèi)裝數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、失效日期、一次性使用標識、毛重、凈重、體積。③醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、產(chǎn)品標準號。④制造商、 ⑤有關(guān)運輸注意事項或其他有關(guān)標識及其圖標。(一)安全套款式與數(shù)量要求男男套:1.3只+1瓶潤滑油裝1盒了;2.水溶潤滑液含玻尿酸(透明質(zhì)酸)潤滑液;3.瓶裝潤滑液≥15ml,玻璃瓶身,上部為細長橡膠軟瓶口;(二)安全套技術(shù)規(guī)范要求:1天然膠乳橡膠避孕套質(zhì)量需符合中華人民共和國GB 7544-2009/ISO 4070:2002的天然乳膠避孕套技術(shù)要求與實驗方法(含附件)的全部內(nèi)容。2天然膠乳橡膠避孕套的尺寸規(guī)格為52mm,包裝規(guī)格應(yīng)為3只/盒。投標人若中標,則應(yīng)按照合同需方的要求(包括交貨計劃的要求),提供上述規(guī)格的天然膠橡膠乳避孕套。3天然膠乳橡膠避孕套的生產(chǎn)批號須滿足以下要求:(1)避孕套的生產(chǎn)批號,以八位數(shù)字表示,前四位數(shù)字表示年份(年份取后兩位數(shù),如2020年,年份用20表示)和月份,第五、六位數(shù)字表示當月累計生產(chǎn)批的順序號,第七、八位數(shù)字表示生產(chǎn)本批產(chǎn)品的生產(chǎn)線編號。(2)若生產(chǎn)企業(yè)對避孕套生產(chǎn)批號的編制有其他信息的需求,應(yīng)在上述批號規(guī)定位數(shù)后,空兩個字符進行添加。4避孕套包裝和標簽的要求(一)包裝要求1.應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》(局令第6號)的要求。2.必須適合避孕套質(zhì)量的要求,方便儲存、運輸和使用。3.用于包裝的材料、粘合劑及標記包裝標識的油墨等材料,不能有損于避孕套和有害于使用者的健康。4.運輸包裝(外包裝)箱內(nèi)應(yīng)附產(chǎn)品合格證,應(yīng)有防潮措施;運輸包裝(外包裝)所用包材不得脫色、發(fā)霉、蟲蛀。5.運輸包裝(外包裝)箱每箱毛重不應(yīng)超過10Kg。6.單只避孕套應(yīng)當是單個密封包裝,易于撕開,并在打開包裝時不損壞避孕套。7.每個消費盒應(yīng)進行三維貼體透明塑封膜裹包,包裝效果同香煙盒外面的包裝(俗稱“煙包”),應(yīng)有拉線口。8.單個包裝或消費包裝應(yīng)具有不透光性,單個包裝和其它形式的包裝應(yīng)防止避孕套在運輸和貯存期間受到損害。9.不同類型、不同標稱寬度的避孕套產(chǎn)品,應(yīng)在運輸包裝(外包裝)箱上有醒目的區(qū)分標識或用不同顏色的打包帶進行區(qū)分。10.包裝規(guī)格和尺寸(1)單個鋁箔包裝統(tǒng)一為方包裝,尺寸為(55~60)mm×(55~60)mm。(2)運輸包裝(外包裝)箱內(nèi)裝避孕套數(shù)量按照上述表格??梢罁?jù)實際情況,并根據(jù)國家標準《GB/T 6543-2008運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》中對運輸包裝用雙瓦楞紙箱的分類進行。11.包裝材料(1)單個包裝應(yīng)采用鋁箔復合膜進行密封包裝,,質(zhì)量應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于《YBB00132002 藥品包裝用復合膜、袋通則》、《YBB00172002 聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋》和《YBB00152002 藥品包裝用鋁箔》等標準的要求。(2)紙盒及塑封薄膜消費包裝紙盒采用≥300g的白卡紙制作,中包裝紙盒(若有)采用≥400g的白卡紙制作。白卡紙、塑封薄膜的質(zhì)量應(yīng)符合《GB/T22806-2008 白卡紙》、《GB/T 10335.3-2004 涂布紙和紙板涂布白卡紙》和《GB/T13519-92 聚乙烯熱收縮薄膜》等國家標準中對優(yōu)等品的規(guī)定。紙盒及其印刷的質(zhì)量應(yīng)符合國家標準《GB/T 7705-2008 平版裝潢印刷品》中對精細產(chǎn)品的要求。(3)運輸包裝箱(外包裝箱)運輸包裝箱(外包裝箱)應(yīng)采用運輸包裝用雙瓦楞紙,質(zhì)量符合國家標準《GB/T 6543-2008運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》中對運輸包裝用雙瓦楞紙箱的要求。運輸包裝箱(外包裝箱)所用牛皮紙、瓦楞芯紙、瓦楞紙板的質(zhì)量應(yīng)符合《GB/T 22865-2008牛皮紙》、《GB/T 13023-2008 瓦楞芯(原)紙》、《GB/T 6544-2008瓦楞紙板》等國家標準中對優(yōu)等品的規(guī)定。(二)說明書和標簽1.避孕套的說明書和標簽應(yīng)當與經(jīng)注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致。2.避孕套的說明書和標簽的文字應(yīng)當符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》(局令第6號)中第九條的要求。3.同一避孕套生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一避孕套,類型(光面、顆粒、螺紋等等)和包裝規(guī)格均相同的,其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致;類型或者包裝規(guī)格不同的,其標簽應(yīng)當明顯區(qū)別或者類型項明顯標注。4.避孕套的說明書應(yīng)印制消費包裝盒上,或在消費盒內(nèi)附有說明書。5.避孕套的包裝標識避孕套各級包裝的醒目位置上,均應(yīng)印制國家免費提供標識(圖樣、尺寸、顏色必須符合前文“一、國家免費提供標識”中的有關(guān)規(guī)定)。(1)單個密封包裝袋(鋁箔復合膜表層)應(yīng)標注的內(nèi)容①國家免費提供標識(圖形+文字)(應(yīng)保證每個密封包裝袋至少有一個國家免費提供標識的圖形和文字的組合)。②產(chǎn)品名、標稱寬度。③生產(chǎn)企業(yè)。④避孕套的生產(chǎn)批號,以八位數(shù)字表示,前四位數(shù)字表示年份(年份取后兩位數(shù),如2015年,年份用15表示)和月份,第五、六位數(shù)字表示當月累計生產(chǎn)批的順序號,第七、八位數(shù)字表示生產(chǎn)本批產(chǎn)品的生產(chǎn)線編號。若生產(chǎn)企業(yè)對避孕套生產(chǎn)批號的編制又其他信息的需求,應(yīng)在八位數(shù)字后空兩個字符進行添加。⑤失效日期(年、月),以六位數(shù)字表示,前四位數(shù)字表示年份,后兩位數(shù)字表示月份;若某一消費包裝中包含有不同批次的避孕套,應(yīng)標明最早的失效日期。⑥生產(chǎn)日期(年、月、日),以八位數(shù)字表示,前四位數(shù)字表示年份,第五、六位表示月份,最后兩位數(shù)字表示日期;⑦一次性使用標識。(2)消費盒應(yīng)標注的內(nèi)容①消費盒正面:國家免費提供標識(圖形+文字)(應(yīng)印制在右上角)、產(chǎn)品名(中文或中英文)、類型、內(nèi)裝數(shù)量、標稱寬度。②消費盒的上蓋口頂面:生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期,均應(yīng)與單個密封包裝上的表示方式完全一致。③消費盒的下蓋口底面:儲存條件——指明避孕套應(yīng)儲存在涼爽干燥、不受陽光直射的地方。④消費盒左、右側(cè)面,一面印制醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號和產(chǎn)品標準號,另一面印制制造商、 ⑤消費盒背面:產(chǎn)品名(中英文)、產(chǎn)品描述(包括避孕套制造材料、是否有儲精囊、是否有色彩、花紋或香味,當加入藥物成分時應(yīng)指明其成分和用途)、使用說明書和注意事項等。a)產(chǎn)品使用說明書應(yīng)包括以下內(nèi)容:沿避孕套內(nèi)包裝邊緣撕開,應(yīng)小心取出單個避孕套,以避免被指甲、珠寶等銳物損壞;擠出儲精囊中的空氣,在勃起的陰莖與對方身體接觸前戴好避孕套;★輕輕擠出儲精囊中的空氣,在勃起的陰莖與對方身體接觸之前戴好,以防止性傳播疾病和受孕;射精后,應(yīng)從陰莖根部捏住避孕套,并盡快撤出。如希望使用額外的潤滑劑,應(yīng)避免使用石油基類的潤滑劑,如凡士林、嬰兒油、浴液、按摩油、黃油等,原因是這些物質(zhì)會破壞避孕套的完整性;應(yīng)咨詢醫(yī)生或藥劑師后,再選擇可與避孕套接觸的適用藥物。b)注意事項的內(nèi)容包括:使用前應(yīng)注意失效日期;射精后避孕套如脫落在陰道內(nèi)或破損,應(yīng)盡快咨詢醫(yī)生;對橡膠制品過敏者慎用。c)如何處理已使用過的避孕套。d)說明避孕套為一次性使用。(3)運輸包裝(外包裝)箱應(yīng)標注的內(nèi)容①至少兩個側(cè)立面的右上角應(yīng)印制國家免費提供標識(圖形+文字)。②產(chǎn)品名(中英文)、類型、產(chǎn)品等級、標稱寬度、內(nèi)裝數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、失效日期、一次性使用標識、毛重、凈重、體積。③醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、產(chǎn)品標準號。④制造商、 ⑤有關(guān)運輸注意事項或其他有關(guān)標識及其圖標。(一)安全套款式與數(shù)量要求口交套:1.10只一盒;2.潤滑油需使用食品級潤滑油;3.兩種及以上口味(如:櫻桃、巧克力等);(二)安全套技術(shù)規(guī)范要求:1天然膠乳橡膠避孕套質(zhì)量需符合中華人民共和國GB 7544-2009/ISO 4070:2002的天然乳膠避孕套技術(shù)要求與實驗方法(含附件)的全部內(nèi)容。2天然膠乳橡膠避孕套的尺寸規(guī)格為52mm,包裝規(guī)格應(yīng)為10只/盒。投標人若中標,則應(yīng)按照合同需方的要求(包括交貨計劃的要求),提供上述規(guī)格的天然膠橡膠乳避孕套。3天然膠乳橡膠避孕套的生產(chǎn)批號須滿足以下要求:(1)避孕套的生產(chǎn)批號,以八位數(shù)字表示,前四位數(shù)字表示年份(年份取后兩位數(shù),如2020年,年份用20表示)和月份,第五、六位數(shù)字表示當月累計生產(chǎn)批的順序號,第七、八位數(shù)字表示生產(chǎn)本批產(chǎn)品的生產(chǎn)線編號。(2)若生產(chǎn)企業(yè)對避孕套生產(chǎn)批號的編制有其他信息的需求,應(yīng)在上述批號規(guī)定位數(shù)后,空兩個字符進行添加。4避孕套包裝和標簽的要求(一)包裝要求1.應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》(局令第6號)的要求。2.必須適合避孕套質(zhì)量的要求,方便儲存、運輸和使用。3.用于包裝的材料、粘合劑及標記包裝標識的油墨等材料,不能有損于避孕套和有害于使用者的健康。4.運輸包裝(外包裝)箱內(nèi)應(yīng)附產(chǎn)品合格證,應(yīng)有防潮措施;運輸包裝(外包裝)所用包材不得脫色、發(fā)霉、蟲蛀。5.運輸包裝(外包裝)箱每箱毛重不應(yīng)超過10Kg。6.單只避孕套應(yīng)當是單個密封包裝,易于撕開,并在打開包裝時不損壞避孕套。7.每個消費盒應(yīng)進行三維貼體透明塑封膜裹包,包裝效果同香煙盒外面的包裝(俗稱“煙包”),應(yīng)有拉線口。8.單個包裝或消費包裝應(yīng)具有不透光性,單個包裝和其它形式的包裝應(yīng)防止避孕套在運輸和貯存期間受到損害。9.不同類型、不同標稱寬度的避孕套產(chǎn)品,應(yīng)在運輸包裝(外包裝)箱上有醒目的區(qū)分標識或用不同顏色的打包帶進行區(qū)分。10.包裝規(guī)格和尺寸(1)單個鋁箔包裝統(tǒng)一為方包裝,尺寸為(55~60)mm×(55~60)mm。(2)運輸包裝(外包裝)箱內(nèi)裝避孕套數(shù)量按照上述表格??梢罁?jù)實際情況,并根據(jù)國家標準《GB/T 6543-2008運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》中對運輸包裝用雙瓦楞紙箱的分類進行。11.包裝材料(1)單個包裝應(yīng)采用鋁箔復合膜進行密封包裝,,質(zhì)量應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于《YBB00132002 藥品包裝用復合膜、袋通則》、《YBB00172002 聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋》和《YBB00152002 藥品包裝用鋁箔》等標準的要求。(2)紙盒及塑封薄膜消費包裝紙盒采用≥300g的白卡紙制作,中包裝紙盒(若有)采用≥400g的白卡紙制作。白卡紙、塑封薄膜的質(zhì)量應(yīng)符合《GB/T22806-2008 白卡紙》、《GB/T 10335.3-2004 涂布紙和紙板涂布白卡紙》和《GB/T13519-92 聚乙烯熱收縮薄膜》等國家標準中對優(yōu)等品的規(guī)定。紙盒及其印刷的質(zhì)量應(yīng)符合國家標準《GB/T 7705-2008 平版裝潢印刷品》中對精細產(chǎn)品的要求。(3)運輸包裝箱(外包裝箱)運輸包裝箱(外包裝箱)應(yīng)采用運輸包裝用雙瓦楞紙,質(zhì)量符合國家標準《GB/T 6543-2008運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》中對運輸包裝用雙瓦楞紙箱的要求。運輸包裝箱(外包裝箱)所用牛皮紙、瓦楞芯紙、瓦楞紙板的質(zhì)量應(yīng)符合《GB/T 22865-2008牛皮紙》、《GB/T 13023-2008 瓦楞芯(原)紙》、《GB/T 6544-2008瓦楞紙板》等國家標準中對優(yōu)等品的規(guī)定。(二)說明書和標簽1.避孕套的說明書和標簽應(yīng)當與經(jīng)注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致。2.避孕套的說明書和標簽的文字應(yīng)當符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》(局令第6號)中第九條的要求。3.同一避孕套生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一避孕套,類型(光面、顆粒、螺紋等等)和包裝規(guī)格均相同的,其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致;類型或者包裝規(guī)格不同的,其標簽應(yīng)當明顯區(qū)別或者類型項明顯標注。4.避孕套的說明書應(yīng)印制消費包裝盒上,或在消費盒內(nèi)附有說明書。5.避孕套的包裝標識避孕套各級包裝的醒目位置上,均應(yīng)印制國家免費提供標識(圖樣、尺寸、顏色必須符合前文“一、國家免費提供標識”中的有關(guān)規(guī)定)。(1)單個密封包裝袋(鋁箔復合膜表層)應(yīng)標注的內(nèi)容①國家免費提供標識(圖形+文字)(應(yīng)保證每個密封包裝袋至少有一個國家免費提供標識的圖形和文字的組合)。②產(chǎn)品名、標稱寬度。③生產(chǎn)企業(yè)。④避孕套的生產(chǎn)批號,以八位數(shù)字表示,前四位數(shù)字表示年份(年份取后兩位數(shù),如2015年,年份用15表示)和月份,第五、六位數(shù)字表示當月累計生產(chǎn)批的順序號,第七、八位數(shù)字表示生產(chǎn)本批產(chǎn)品的生產(chǎn)線編號。若生產(chǎn)企業(yè)對避孕套生產(chǎn)批號的編制又其他信息的需求,應(yīng)在八位數(shù)字后空兩個字符進行添加。⑤失效日期(年、月),以六位數(shù)字表示,前四位數(shù)字表示年份,后兩位數(shù)字表示月份;若某一消費包裝中包含有不同批次的避孕套,應(yīng)標明最早的失效日期。⑥生產(chǎn)日期(年、月、日),以八位數(shù)字表示,前四位數(shù)字表示年份,第五、六位表示月份,最后兩位數(shù)字表示日期;⑦一次性使用標識。(2)消費盒應(yīng)標注的內(nèi)容①消費盒正面:國家免費提供標識(圖形+文字)(應(yīng)印制在右上角)、產(chǎn)品名(中文或中英文)、類型、內(nèi)裝數(shù)量、標稱寬度。②消費盒的上蓋口頂面:生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期,均應(yīng)與單個密封包裝上的表示方式完全一致。③消費盒的下蓋口底面:儲存條件——指明避孕套應(yīng)儲存在涼爽干燥、不受陽光直射的地方。④消費盒左、右側(cè)面,一面印制醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號和產(chǎn)品標準號,另一面印制制造商、 ⑤消費盒背面:產(chǎn)品名(中英文)、產(chǎn)品描述(包括避孕套制造材料、是否有儲精囊、是否有色彩、花紋或香味,當加入藥物成分時應(yīng)指明其成分和用途)、使用說明書和注意事項等。a)產(chǎn)品使用說明書應(yīng)包括以下內(nèi)容:沿避孕套內(nèi)包裝邊緣撕開,應(yīng)小心取出單個避孕套,以避免被指甲、珠寶等銳物損壞;擠出儲精囊中的空氣,在勃起的陰莖與對方身體接觸前戴好避孕套;★輕輕擠出儲精囊中的空氣,在勃起的陰莖與對方身體接觸之前戴好,以防止性傳播疾病和受孕;射精后,應(yīng)從陰莖根部捏住避孕套,并盡快撤出。如希望使用額外的潤滑劑,應(yīng)避免使用石油基類的潤滑劑,如凡士林、嬰兒油、浴液、按摩油、黃油等,原因是這些物質(zhì)會破壞避孕套的完整性;應(yīng)咨詢醫(yī)生或藥劑師后,再選擇可與避孕套接觸的適用藥物。b)注意事項的內(nèi)容包括:使用前應(yīng)注意失效日期;射精后避孕套如脫落在陰道內(nèi)或破損,應(yīng)盡快咨詢醫(yī)生;對橡膠制品過敏者慎用。c)如何處理已使用過的避孕套。d)說明避孕套為一次性使用。(3)運輸包裝(外包裝)箱應(yīng)標注的內(nèi)容①至少兩個側(cè)立面的右上角應(yīng)印制國家免費提供標識(圖形+文字)。②產(chǎn)品名(中英文)、類型、產(chǎn)品等級、標稱寬度、內(nèi)裝數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、失效日期、一次性使用標識、毛重、凈重、體積。③醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、產(chǎn)品標準號。④制造商、 ⑤有關(guān)運輸注意事項或其他有關(guān)標識及其圖標。
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