采購內容：

我院擬采購血小板抗體篩查試劑盒，歡迎有意參與該項目的單位報名，參加資質審核。項目詳細參數(shù)如下：

1.方法學：固相凝集；

2.應用：可用于檢測血小板特異性抗體HPA或血小板相關性抗體HLA，也可用于血小板輸注前交叉配型；

3.認證：獲得國家藥監(jiān)局SFDA醫(yī)療器械注冊證，以及CE或FDA認證；

4.質控：提供陰性、陽性質控確保實驗有效性；

5.檢測時限：1.5小時以內；

6.有效期：24個月及以上。

資格審查文件要求：

①營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼、稅務登記證（含所有涉及生產商和經銷商，若三證合一僅需提供一證）。

②法人手簽授權書以及被授權人身份證。

③所投產品代理授權書。

④所投產品醫(yī)療器械生產、經營、注冊/備案等材料。

⑤所投產品近三年在醫(yī)療機構1份合同業(yè)績。

⑥報名單位如是中小微企業(yè)的，提供聲明函。

⑦（下方統(tǒng)一下載）

a.滿足技術、服務保障等要求的承諾書；

b.未被“信用中國”網站列入失信被執(zhí)行人、稅收違法黑名單的網頁截圖；

c.廉潔承諾書；

d.防疫承諾書。

附件下載.docx

格式要求：

按照上述順序做好目錄并裝訂成冊，封面注明項目名稱、報名單位名稱、

未按要求提交，或資料不清晰，均按不合格處理。提供虛假資料的單位，將列入“黑名單”。

入院須知：請關注微信公眾號“中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院服務號”最新的就診須知。

報名時間：2022年9月27日8:30至2022年10月8日16:30

報名地

2022-9-26星期一

未曾在中國電力招標采購網（）上注冊會員的單位應先注冊。登錄成功后根據(jù)招標公告的相說明下載投標文件！

項目 聯(lián)系人：李楊  
咨詢電話：010-51957458 
傳真：010-51957412 
手機：13683233285 
QQ:1211306049 
微信：Li13683233285 郵箱：1211306049@qq.com

備注：欲購買招標文件的潛在投標人,注冊網站并繳納因特網技術服務費后，查看項目業(yè)主，招標公告，中標公示等，并下載資格預審范圍，資質要求，招標清單，報名申請表等。為保證您能夠順利投標，具體要求及購買標書操作流程按公告詳細內容為準，以招標業(yè)主的解答為準本。

編輯：chinabidding.co