資格預(yù)審公告

公告編號(hào)：SHXYGG202209160010

一、采購(gòu)項(xiàng)目基本情況

采購(gòu)項(xiàng)目

采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：SHCGXY202209160004

采購(gòu)內(nèi)容和范圍：乙方根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)及各類(lèi)技術(shù)指導(dǎo)原則的標(biāo)準(zhǔn)和《藥品注冊(cè)管理辦法》及現(xiàn)行相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則的要求，完成以下服務(wù)內(nèi)容全部或者部分：
1. 乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方提出的品種進(jìn)行技術(shù)評(píng)估，并對(duì)其中在CDE技術(shù)審評(píng)過(guò)程中可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行提示，及時(shí)反饋給甲方；
2. 乙方負(fù)責(zé)跟蹤本項(xiàng)目在藥品審評(píng)中心審評(píng)進(jìn)度，對(duì)其中產(chǎn)生的問(wèn)題出具解決方案，協(xié)助甲方順利獲得該項(xiàng)目批件；

二、申請(qǐng)人資格要求

1、可根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況提供解決方案并得到監(jiān)管部門(mén)的認(rèn)可
2、有過(guò)要求1所述的成功案例
請(qǐng)上傳滿(mǎn)足上述要求的響應(yīng)文件

三、資格預(yù)審文件的獲取

資格預(yù)審文件在 發(fā)布，不再另行線下提供紙質(zhì)文件，凡有意參與者可在本公告期間自行

四、資格預(yù)審申請(qǐng)文件的提交

資格預(yù)審申請(qǐng)文件提交截止時(shí)間：_ 2022-10-12 00:00:00 __（北京時(shí)間，若有變化另行通知）。

資格預(yù)審申請(qǐng)文件格式和內(nèi)容：申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)上述資格要求逐項(xiàng)提供證明資料（掃描件），并對(duì)提供的證明資料完整性和真實(shí)性負(fù)責(zé)。

資格預(yù)審申請(qǐng)文件提交方式：在資格預(yù)審申請(qǐng)文件提交截止時(shí)間前，通過(guò) 提交電子資格預(yù)審申請(qǐng)文件，逾期提交將被拒收。若采購(gòu)人要求線下提供紙質(zhì)資格預(yù)審申請(qǐng)文件的，按相關(guān)要求提供。

資格預(yù)審審核結(jié)果將通過(guò) 進(jìn)行發(fā)布，請(qǐng)關(guān)注相關(guān)通知，資審?fù)ㄟ^(guò)的供應(yīng)商請(qǐng)按通知要求進(jìn)行后續(xù)操作。

五、采購(gòu)人

六、其它事項(xiàng)

1.本公告在 （https://szecp.crc.com.cn）上公開(kāi)發(fā)布。

2.本項(xiàng)目采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)守正平臺(tái)線上進(jìn)行，供應(yīng)商需注冊(cè) ，按需辦理CA電子鑰匙（用于需插CA鎖報(bào)價(jià)的項(xiàng)目），通過(guò)平臺(tái)進(jìn)行響應(yīng)文件的遞交或報(bào)價(jià)，具體操作步驟可查閱網(wǎng)站首頁(yè)幫助中心的操作手冊(cè)，也可以聯(lián)系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一經(jīng)在 發(fā)布，視為已發(fā)放給相應(yīng)供應(yīng)商（發(fā)放時(shí)間即為發(fā)出時(shí)間），請(qǐng)隨時(shí)關(guān)注 發(fā)布的相關(guān)信息，并及時(shí)查閱和處理。