尋源公告
公告編號:SHXYGG202403080002
一、采購項目基本情況
采購項目編號:SHCGXY202403080002
采購項目名稱:西安京西雙鶴藥業(yè) 滅菌注射用水包材相容性及密封性研究
采購內(nèi)容和范圍:(一)相容性
1.直立式聚丙烯輸液袋500ml的滅菌注射用水小試批產(chǎn)品的包材相容性研究(滅菌注射用水與藥包材相容性研究模擬提取、方法學驗證、藥包材相容性研究遷移研究)。
2.如果通過,包括后續(xù)直立式聚丙烯輸液袋500ml的滅菌注射用水驗證批三批產(chǎn)品。(樣品:0月,加速穩(wěn)定性考察(3、6月)、長期穩(wěn)定性考察(3、6、12、24、36月));
(二)密封性
1.500ml直立式聚丙烯輸液袋滅菌注射用水小試批產(chǎn)品的密封性(兩種方法:微生物挑戰(zhàn)法和高壓放電法)。
2.如果通過,包括后續(xù)直立式聚丙烯輸液袋500ml的滅菌注射用水驗證批三批產(chǎn)品。(樣品:0月,加速穩(wěn)定性考察(3、6月)、長期穩(wěn)定性考察(3、6、12、24、36月))。
是否采用費率尋源:否
二、供應(yīng)商資格要求
1. 資格要求:1. 報價供應(yīng)商應(yīng)為中華人民共和國內(nèi)注冊的企業(yè)或其他組織,營業(yè)執(zhí)照在有效期內(nèi),投標人在經(jīng)營活動中無違法犯罪記錄;
2. 需提供近三年來相關(guān)企業(yè)合同三家客戶以上。
3.本項目不接受聯(lián)合體投標;
4. 報價供應(yīng)商具備獨立完成試驗的能力;
5. 報價供應(yīng)商具備CANS證書(具有相應(yīng)范圍)、MA證書、營業(yè)執(zhí)照。
6.信譽要求:投標人不屬于在“信用中國”網(wǎng)站 或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人
三、
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咨詢電話:010-51957458
聯(lián)系人:李工
傳真:010-51957412?
手機:18811547188?
QQ:1211306049?
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