招標編號：WZSB-2024-10-10號
所屬行業(yè)：鋼鐵行業(yè)
標訊類別：國內招
所屬地區(qū)：江西省新余市
上述表單內的各類康復設備具體清單如下： 1.1超短波治療機配置清單 序號 名稱 數量 單位 1 主機 1 臺 2 電源線 1 套 3 電極板（大） 2 片 4 電極板（中） 2 片 5 電極板（?。?/span> 2 片 6 束縛帶（長） 2 根 1.2超聲波治療儀配置清單 序號 名稱 數量 單位 1 主機 1 臺 2 手持控制器組件 1 個 3 三芯電源線 1 套 4 吸附超聲模塊 1 個 5 模塊連接鐵件 4 個 6 超聲吸附碗內襯套 6 套 7 左吸附碗座 1 個 8 右吸附碗座 1 個 9 十字盤頭螺釘 14 顆 10 醫(yī)用超聲耦合貼片 150 片 1.3神經和肌肉刺激儀配置清單 序號 名稱 數量 單位 1 主機 2 臺 2 防震保護套 2 個 3 便攜包 2 個 4 紐扣電極線 4 根 5 紐扣電極片 12 對 1.4康復床配置清單 序號 名稱 數量 單位 1 床體 1 臺 2 腳托板 1 副 3 扶手桌面（餐板） 1 個 1.5手功能綜合訓練桌配置清單 序號 名稱 數量 單位 1 手功能綜合訓練桌 1 套 2 平板電腦 4 臺 （二）招標貨物主要技術要求： 下列技術標準中標注“*”的技術要求為康復設備一批的重要技術要求，為保障設備的功能性，投標單位提供的設備必須滿足。 2.1超短波治療機主要技術要求 *1.具有3種不同規(guī)格應用器:小號電極板尺寸不小于165mmx110mm，中號電極板尺寸不小于185mmX120mm，大號電極板尺寸不小于270mmX180mm，允差士5mm。。 *2.輸出調諧功能;當功率指示值與當前設定的功率檔位不一致時，則點擊屏幕上的“自動調諧”，等待進行重新適配。 *3.采用高頻(晶體管一體化設計)模塊。 2.2超聲波治療儀主要技術要求 *1.收藏設置參數功能，可收藏1000條設置參數。 *2.總覽界面：可查看各通道信息，治療頭是否在位，通道運行狀態(tài)。 2.3神經和肌肉刺激儀主要技術要求 *1.波形：Vitalstim雙向方波。 *2.通過美國FDA 、中國CFDA、CE、ISO認證。 *3.電流輸出≤ 25mA，避免引起喉部痙攣。 *4.安全鎖功能：開始治療30秒之后鎖定治療強度，避免治療過程中觸發(fā)電刺激調節(jié)導致意外損傷。 2.4康復床主要技術要求 *1.站立位時整體腳托板最大靜態(tài)承重≥3400N，需提供由醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所出具的檢測報告。 *2.床面采用醫(yī)用PVC皮革，需按GB/T16886.10-2017《醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》標準提供“皮膚刺激”項檢測報告。 *3.防進液等級≥IPX4。 2.5手功能綜合訓練桌主要技術要求 *1.肌力評估：通過上肢帶動設備活動，采集人體肌力數據，對患者的肌肉力量進行評估。 *2.肌力顯示圖：能夠具體的提現肌肉力量與肌肉耐力。 *3.情景互動系統(tǒng)：設備配有四款游戲，訓練與游戲融為一體，激發(fā)訓練者主動參與的訓練興趣。 *4.手功能綜合訓練系統(tǒng)具有10檔獨立配重堆阻力設計，可自由加減阻力。阻力調節(jié)范圍：500克至3000克。滿足患者手部肌肉肌力及肌肉耐力的訓練。 四、投標單位資格要求 （一）投標方提供的設備應是成熟可靠、技術先進的，投標人所供貨物非自己生產制造的，需提供產品授權經銷證明。 （二）投標人必須具有獨立承擔民事責任的能力，評審依據：營業(yè)執(zhí)照復印件加蓋公章。 （三)投標人必須具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度。評審依據：提供開標前二個年度內任一年度的財務狀況報告或在開標前六個月內其基本 （四)投標人所供貨物非自己生產制造的，需提供產品授權經銷證明。 （五)投標方至少提供一個近五年（2019年1月1日～開標當日）此次招標的同類型設備的國內三級醫(yī)院供貨業(yè)績，需提供相關業(yè)績合同掃描件作為業(yè)績證明材料。（業(yè)績證明材料的合同復印件中需反映出簽約雙方的名稱及公章、簽約時間、設備名稱、規(guī)格型號等） （六)投標單位供貨的醫(yī)療器械需為依照法定程序和要求在國家食品藥品監(jiān)督管理局進行備案的設備，投標時需根據投標人供貨的醫(yī)療器械類別提供以下要求的資料。 ①投標人所投一、二、三類醫(yī)療器械產品用于臨床的：二、三類醫(yī)療器械產品的須具有醫(yī)療器械注冊證及登記表（新證不需登記表），一類醫(yī)療器械產品的須具有產品備案登記憑證；(登記憑證復印件加蓋供應商公章) ②投標人所投在中華人民共和國境內生產的一、二、三類醫(yī)療器械產品用于臨床的：二、三類醫(yī)療器械產品須具有醫(yī)療器械生產許可證,一類醫(yī)療器械產品的須具有醫(yī)療器械生產備案憑證；(備案憑證復印件加蓋供應商公章) ③經營用于臨床三、二類醫(yī)療器械的：三類醫(yī)療器械須具有醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證，二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經營企業(yè)備案登記憑證；（醫(yī)療器械注冊人或者生產企業(yè)在其住所或者生產 （七）信譽：近三年（2021年6月1日-開標當日）在招投標活動中未受到相關部門行政處罰或未在行業(yè)內發(fā)生重大醫(yī)療設備質量事故的，
項目 聯系人：李楊
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